4月第5周 | 合規新鮮事兒:204種物質列入現有化學物質名錄;射頻美容儀或將作為醫療設備管理

工 業 化 學 品

204種化學物質增補列入《中國現有化學物質名錄》

2021年4月15日,中國生態環境部(MEE)宣布將204種化學物質納入《中國現有化學物質名錄》(IECSC)。這些物質與今年3月中旬發布的征求意見中的物質完全相同,是根據環辦固體函〔2019〕575號增列入IECSC的第三批物質。 另外,在12號令下,中國境內2003年10月15日之前流通的物質可以根據12號令的第三條規定申請增補。

航空運輸危險品目錄 (2021版)發布

2021年3月30日,中國民用航空局(CACC)發布了中國發布航空運輸危險品目錄 (2021版),以取代其2019年版本。該目錄於2015年首次發布,並且每兩年更新一次。

該目錄納入了3477件航空運輸中的常見危險品,根據航空安全要求可將其進一步分為3類:

第一類危險品在符合有關規定的情況下,允許航空運輸。這些危險貨物在《目錄》中共有3194件,是按聯合國序列號或ID號分類(UN/ID)的。

第二類危險品在一般情況下禁止航空運輸,但符合要求的,可以航空運輸。這類危險品有兩種,沒有聯合國編號。

第三類危險品在任何情況下均禁止空運,這類危險品共有281種,因為它們沒有被分配聯合國編號,所以均按英文名稱的字母順序排列。

農 用 化 學 品

5種有害生物被增補列入《中華人民共和國進境植物檢疫性有害生物名錄》

根據《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》的規定和風險分析結果,決定將番茄褐色皺果病毒、玉米矮花葉病毒、馬鈴薯斑紋片病菌、乳狀耳形螺和玫瑰蝸牛5種有害生物增補列入《中華人民共和國進境植物檢疫性有害生物名錄》。

美國環保署EPA對目前用於地下水暴露評估模型進行了修訂

美國環保署(EPA)近期發布了一份分析報告。 報告中提出要對目前正在使用的地下水暴露評估模型(Pesticide in Water Calculator, PWC)進行修訂,原因是該模型在使用過程中,被發現有時得出的農藥預測暴露濃度要遠超於合理的水平,尤其是針對那些不易水解的農藥。EPA探究了其可能的原因,並對此進行了一定修正。

食 品

韓國公布2021年進口食品重點監管內容

2021年4月16日,韓國食品藥品安全處(MFDS)與各國使館分享了21年韓國主要食品政策。進口食品相關政策主要包括:海外工廠的遠程檢查、進口畜產品的強製性衛生證書、以及加強對跨境電商平台食品的安全管理等。

海關發布2021年3月全國未準入境食品信息

2021年4月20日,海關總署公布2021年3月在口岸監管環節檢出安全衛生項目不合格並未準入境食品化妝品信息,其中有三批嬰兒輔食因標簽不合格、鈣含量不符合國家標準規定、水分超標等原因被拒。

化 妝 品

國家藥品監督管理局公布2020年化妝品監管統計數據

2021年4月20日,國家藥品監督管理局發布了2020年藥品監督管理統計年度報告,其中化妝品部分內容包括:

1.化妝品注冊申報情況;

2.違規化妝品查處情況;

3.化妝品生產企業許可和日常監管情況等統計。

國內可能會將家用射頻美容儀作為醫療設備進行管理

2021年4月16日,國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心發布了《射頻美容類產品分類界定指導原則》(征求意見稿),用於規範在醫療器械領域中射頻美容類產品的分類界定。

其中規定,不光是美容機構所使用的大型射頻美容儀器,家用射頻美容儀也極有可能會納入醫療器械監管範疇。


新聞來源:ChemLinked

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