5月第1周 | 合規新鮮事兒:美國將更新TSCA名錄;2021版已使用化妝品原料目錄發布

工 業 化 學 品

美國即將更新TSCA名錄,390個TSCA保密名錄物質保密狀態更新

美國環保署EPA將在今年夏末,重新更新TSCA名錄。屆時,EPA會將390個保密名錄中的物質轉移到公開名錄中。曾經在2012/2016/2020年做過這390個物質CDR(Chemical Data Report)的企業需要注意, 之前物質以登錄號(accession number)呈現在報告中的保密形式,之後將以非保密狀態呈現。

泰國將修訂有害物質清單以符合國際公約

2021年5月3日,泰國工業工程署(DIW)發布了修訂有害物質清單的通知。在此征求意見稿中,三乙醇胺、苄腈和全氟辛烷磺酸及其相關化合物的管理得到加強,以符合《化學武器公約》、《國際特別監測清單》(ISSL)和《關於持久性有機汙染物的斯德哥爾摩公約》的要求。

115種化學物質增補列入《中國現有化學物質名錄》

2021年4月21日,根據《新化學物質環境管理登記辦法》(生態環境部令第12號)和相關要求,生態環境部將115種符合要求的《新化學物質環境管理辦法》(環境保護部令第7號)下已登記新化學物質增補列入《中國現有化學物質名錄》(IECSC),並按現有化學物質管理。 在12號令下, 根據7號令的規定取得常規申報登記證的新化學物質,尚未列入IECSC的,應當自首次生產或者進口活動之日起滿五年或者本辦法施行之日起滿五年,列入IECSC。

美國更新全氟烷基磺酸(PFAS)物質管理政策

近期美國環保署EPA表示:考慮到全氟烷基磺酸(PFAS)物質對人類健康危害和環境危害, EPA會對PFAS物質的低噸位申報(LVE)請求實行新的策略。在評估PFAS物質的LVE請求時,若該物質因有人類健康或環境危害,或有毒性和暴露等問題,而無法在30天內完成評估, 則EPA會拒絕該LVE請求。且EPA認為PFAS物質不太適用LVE申報。目前未決(Pending)或新提交的PFAS物質的LVE請求,都將被拒絕。 此外,EPA在尋求和企業配合的方式,盡可能使企業自願撤回先前批準的低噸位申報。受此項工作影響,截止目前已有82個長鏈PFAS物質的LVE被申報人撤回。

關於征求國家生態環境標準《優先評估化學物質篩選技術導則(征求意見稿)》意見的通知

2021年5月7日,生態環境部組織編製了國家生態環境標準《優先評估化學物質篩選技術導則(征求意見稿)》,現公開征求意見。 相關利益者請於2021年6月18日前將有關意見反饋。

農 用 化 學 品

韓國發布了消毒劑對新冠病毒殺滅效果的驗證標準和要求

2021年5月4日,韓國國家環境研究所(NIER)發布了消毒劑對新冠病毒殺滅效果的驗證標準和要求,為消費者使用的新冠病毒殺菌劑/消毒劑的認可和批準提供了測試方法和標準,但該標準尚未納入環境部之前發布的COVID-19消毒指南中。

美國環保署將批準企業自願取消使用氯硝胺(Dicloran)的請求

根據《聯邦殺蟲劑、殺真菌劑和殺鼠劑法》(FIFRA)的規定,美國環保署(EPA)發布了一份關於注冊人自願取消某些氯硝胺(DCNA)注冊請求的通知。在通知評論截止日期之前,EPA沒有收到值得其進一步審查這些請求的實質性評論或者注冊人沒有撤回其請求,評論期結束時EPA將批準該注冊人的請求。

美國環保署EPA發布氯氨吡啶酸生態風險評估臨時決定,並征求公眾意見

近日,EPA公布了一份用於識別氯氨吡啶酸生態風險以及製定降低風險措施的生態風險評估臨時決定(PID),並征詢公眾意見。 基於2020年氯氨吡啶酸生態風險評估草案以及在公眾意見征詢期內提交的反饋意見,EPA提出了新的措施,以減少潛在的噴霧飄移,保護非靶標生物,同時還提出了解決氯氨吡啶酸在堆肥中的潛在殘留的五種新緩解措施。

食 品

六種新食品成分被批準,其中包括中國自主研發的第一株可食用嬰幼兒菌株

4月25日,國家衛生健康委發布2021年第5號通告。

根據《食品安全法》規定,審評機構組織專家對β-1,3/α-1,3-葡聚糖等4種新食品原料和蛋白酶等2種食品添加劑新品種的安全性評估材料審查並通過。四種新食品原料中的鼠李糖乳杆菌MP108是中國自主研發的第一株可食用嬰幼兒菌株。

截至2021年4月26日,中國已批準了11種用於嬰兒食品的細菌菌株。

化 妝 品

國家藥監局發布化妝品補充檢驗方法管理工作規程和化妝品補充檢驗方法研究起草技術指南

2021年4月28日,國家藥品監督管理局發布了兩項關於化妝品補充測試方法的規定:《化妝品補充檢驗方法管理工作規程》和《化妝品補充檢驗方法研究起草技術指南》。 《化妝品補充檢驗方法管理工作規程》可用於化妝品抽樣檢驗、化妝品質量安全案件調查處理以及不良反應調查處理等,化妝品非法添加和摻假將受到嚴格監管。

國家藥監局發布《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》

2021年4月30日,國家藥品監督管理局(NMPA)最終確定了《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》,該目錄是《化妝品監督管理條例》(CSAR)的重要附屬規定之一,將於2021年5月1日生效。 《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》包含了8972種化妝品原料,最重要的變化是添加了曆史最高使用濃度,這為化妝品的安全性評估提供了極好的參考。


新聞來源:ChemLinked

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