【美國農藥登記】PRIA4終獲批準

 Pesticide Registration Improvement Act ( PRIA )為美國環保署(United States Environmental Protection Agency, EPA)下的農藥登記改進法案,它主要由農藥項目辦公室(Office of Pesticide Programs, OPP)進行管理。該法案規定了美國不同農藥登記類型的評審周期和行政評審費用。 PRIA 1於2003年首次頒布,2007年更新為PRIA 2,2012再次更新為PRIA 3。PRIA3原定於2017年9月30日失效,但是PRIA 4的授權卻遇到了難產,在多個政工團體的共同努力下,PRIA 4終於在今年3月8號完成議會通過、總統簽字等一係列流程開始生效,有效期將跨越5個財政年,到2023年截止。

根據目前發布的PRIA4,現有登記類型從189種增加至212種,但部分新增登記類型具體的適用情況還未發布,幾個值得注意的變化如下:

  1. 對於新增的抗菌農藥和常規農藥登記類型,要求增加有機體或害蟲的藥效數據。而在PRIA3下,隻有公共衛生農藥才需要提供藥效數據。
  2. 對於風險未降低的申請,例如新活性成分登記和新用途登記,評審費用提高了20%的。而對於風險為增加的申請,如相同相似產品登記,評審費用保持不變。
  3. 助劑登記下新增安全劑登記。
  4. 應申請者的需求,增加產品登記提交前,個別數據節點的豁免、數據架橋等申請。
  5. 增加產品相同相似判定的申請。
  6. 增加設備鑒定、處理物品豁免以及低風險產品鑒定等申請。

以上,4-6項都不是常規的產品登記,是EPA根據申請者的需求,新增的服務項目。

之前預測,PRIA4生效以後,農藥登記的年維護費將會上漲。目前,2018的年費已經公布並開始收取,2019年年費的變化暫未發布。

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