若無協議脫歐,“英國BPR”何去何從?

隨著原定的2019年10月31日無協議脫歐日期的臨近,歐盟委員會(European Commission, EC)和英國健康與安全執行局(Health and Safety Executive, HSE)相繼發布公告,提醒歐盟公民及相關企業做好最後的脫歐準備工作,其中包括生物殺滅劑產品(Biocidal Product, BP)在英國無協議脫歐後的相關管理說明。

和去年的公告相比,這一次英國的無協議脫歐公告對生物殺滅劑產品的管理做出了更加詳細的說明,那麼具體有哪些內容呢?

與之前的公告一致,無協議脫歐之後,英國將建立新的BPR管理製度,該製度和目前歐盟的BPR法規類似,會繼續維持對環境和人類健康的保護標準。HSE將替代歐盟化學品管理署(European Chemicals Agency, ECHA)的角色,管理和協調英國所有的產品授權申請、活性物質批準等工作。HSE將收集支持生物殺滅產品授權和活性物質批準所需的信息和數據,取代歐盟ECHA的數據庫,這將要求申請人向HSE傳遞以前提交給ECHA的數據或其他支持信息。無協議脫歐後,英國將引入本國的IT係統,用於接收和處理相關申請,以便替代ECHA的R4BP係統。

1、目前在英國已經生效的產品授權和活性物質批準

無協議脫歐後,在英國已生效的產品授權在脫歐後依舊有效,直到產品授權到期。同時已批準的活性物質也將持續有效到批準失效日。當然,如果HSE要求,企業需提交相關技術資料和授權數據給英國。

2、目前正在進行中的申請

如果在無協議脫歐前,企業遞交的授權申請由英國HSE進行評估,那麼無協議脫歐後,如果可能,HSE將繼續評估申請,後續將授予英國的成員國授權。但是,HSE可能會要求申請人重新提交所有原始資料給英國,以便HSE能順利完成評估。

如果在無協議脫歐前,企業遞交的統一授權等歐盟層麵的申請由除英國外的其他歐盟成員國進行評估的,那麼無協議脫歐之後,申請人需要重新向英國遞交相關申請資料,以便獲得英國的成員國授權。另外,統一授權申請最初遞交給ECHA的日期將依然有效,以便滿足申請遞交的截止期要求。

3、關於Article 95清單

無協議脫歐後,HSE 將建立英國版的Article 95清單,該清單的運作方式將與歐盟Article 95清單相似。已經在歐盟Article 95清單上的供應商可以在脫歐後列入英國版Article 95清單,但是需要向HSE提交相關支持信息,這將與提交給ECHA的信息相同。例如,活性物質批準卷宗或活性物質全套LOA等。另外供應商還必須確保在英國成立相應的辦事機構。HSE將給相關企業提供兩年的時間以滿足英國版Article 95清單的要求。

4、產品授權持有人

無協議脫歐後,如果在英國申請產品授權,那麼授權持有人也需要在英國設立相應的辦事機構或分公司。HSE將給相關企業足夠的緩衝時間,以便企業有時間滿足英國BPR的合規要求。

總的來說,無協議脫歐後的英國BPR法規仍將與歐盟現有的BPR製度非常相似,當然英國會根據本國實際情況做出部分調整和適當優化。並且,從目前發布的公告看,英國會根據不同的情況,設立半年到兩年不等的緩衝期,以便企業順利過渡。另外,英國會視具體情況,提供不收取官方行政費的優惠政策。

瑞歐科技目前正在對英國脫歐的相關政策,作持續的關注和跟蹤,會及時發布動態資訊。為避免出口貿易受到影響,有歐盟市場布局的相關企業多多關注!

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