英國正式脫歐,植物保護產品&生物殺滅產品將如何監管?

倫敦時間1月31日23時,英國正式“脫歐”,結束其47年的歐盟成員國身份。脫歐後的英國將進入為期11個月的過渡期,至2020年12月31日結束。在此期間,英國將與歐盟就未來貿易關係展開正式談判。那麼過渡期內,英國將如何監管衛生農藥等生物殺滅劑產品(Biocidal Product, BP)和植物保護產品(Plant Protect Product, PPP)呢?

首先,英國健康與安全執行局HSE(Health and Safety Executive, HSE)的工作重點依舊是確保化學品持續有效的安全管理,以保障人類健康和環境安全,及時應對新風險並盡可能允許與歐盟進行無摩擦貿易。

其次,在脫歐過渡期內,英國將不再是歐盟成員國,但市場準入將按歐盟現行法規條款進行。這意味著,英國和歐盟的貿易將能夠按照現狀繼續下去,直到過渡期結束。

對於BPR法規來說,過渡期內的主要相關規定如下:

  • 在英國脫歐前已經存在的登記注冊、批準、授權和分類,在實施期仍然有效;
  • 英國將承認歐盟授予的所有新注冊、批準、授權和分類標簽;
  • 英國HSE將不能作為主評估國對BPR相關申請進行評估,同時,HSE將與受影響的企業合作,盡量減少脫歐對企業目前正在進行的評估所造成的幹擾和延誤;
  • 英國不再是歐盟成員國,但是在英國設立的企業仍然滿足BPR法規下“在歐盟設立的”企業的要求;
  • 英國企業將與歐盟企業享有同樣的權利,都可以請求除英國外的其他歐盟成員國主管當局接收並處理新的申請
  • HSE將繼續按照歐盟現有的BPR法規處理有英國的成員國授權申請。

總之,過渡期內,英國的企業仍將被視為是“歐盟企業”,即無需在歐盟境內設立分公司或辦事處,以便滿足“歐盟境內持有人”的要求,可直接參與歐盟的BPR申報;英國企業也無需委托歐盟代表列入合格供應商(Article 95)清單等。英國承認脫歐前和脫歐後歐盟授予的登記注冊、批準、授權和分類等,但英國HSE將不會作為“主評估國”參與歐盟的BPR評估,而僅按照BPR法規處理英國的成員國授權申請。這意味著“英國BPR”將和歐盟BPR極大的結合在一起,這也將極大的降低了英國企業的合規變更的影響。

對於PPP法規來說,過渡期內法規實施在英國保持不變,具體說明如下:

  • 英國HSE繼續作為主管機構,管理所有英國的產品授權申請、活性物質批準和最大殘留限量(MRLs)設定。
  • 對於申請人身份,和目前歐盟要求一致,活性物質批準和產品授權的申請人可以是來自任何國家或地區,不要求英國境內成立公司;
  • 已有的活性物質批準、PPP授權和最大殘留水平(MRLs)在英國仍然有效;
  • 已批準的平行貿易許可和種子處理產品授權在歐盟和英國仍然有效;
  • 歐盟層麵新頒布的活性物質和MRLs批準決定、歐盟PPP法規的變更等仍然適用於英國;
  • 英國不再擔任主評估國,對PPP法規下歐盟層麵的相關申請(例如活性物質申請和MRLs批準)進行評估;
  • 英國不再擔任區域授權申請的評估國角色,不參與歐盟決策過程。
  • 脫歐前,已經由英國開展但尚未完成的評估將移交給其它歐盟成員國;
  • 英國將繼續依據歐盟現行的評估標準和要求,批準英國本國的PPP授權。

總的來說,過渡期內,英國仍然承認歐盟層麵的批準決定和本國的產品授權。但是英國不再作為評估國參與PPP活性物質評估和MRLs批準,也不再擔任區域評估係統的評估國。

過渡期內,英國將繼續與歐盟就未來貿易關係進行談判,最終是協議脫歐、無協議脫歐還是繼續延長過渡期,我們不得而知。但目前來看,過渡期結束之後,英國很大可能會建立本國的PPP和BPR管理製度。該製度和目前歐盟的法規類似,根據英國實際情況作出合理的修正,維持目前對於環境和人類健康的保護標準。

目前,瑞歐科技正在對英國脫歐的相關政策作持續的關注和跟蹤,會及時發布動態資訊。為避免出口貿易受到影響,請有歐盟市場布局的相關企業多多關注!

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