歐盟再生塑料法規EC No 282/2008 法規解讀

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隨著資源日益枯竭和循環經濟的不斷發展,再生塑料在逐漸被世界各國鼓勵使用。而再生塑料在食品接觸材料中的應用則需要更多的關注,世界主要經濟體美國和歐盟等國家都製定再生塑料的注冊指南,旨在進行嚴格的再生塑料注冊來確保產品適合應用於食品包裝。本文內容為對歐盟委員會(EC)No 282/2008 法規《關於擬與食品接觸的再生塑料和製品暨修訂(EC) No 2023/2006 法規》進行詳細解讀,為我國再生塑料企業和相關人士提供參考。

法規要求


在EC No 282/2008中,歐盟規定僅當所含的再生塑料得自依據該法規許可的再生工藝時,再生塑料和製品才可以投放市場。該法規中,認為安全的不需要作為再生塑料和製品進行考慮包括:
(1) 塑料食品接觸材料生產中的邊角碎料
(2) 用於2002/72/EC 指令所規定的功能性屏障之後的再生塑料
(3) 經化學解聚而得的單體和起始物製造的再生塑料和製品

再生工藝的許可條件

再生塑料必須通過嚴格的再生工藝評估才能投放到市場。一般來說,評估過程采取的是“一事一議”的態度。再生塑料和製品的企業應就其再生工藝提出申請,獲得歐盟許可後方可投放市場。再生工藝考量的因素主要如下:
(1) 再生塑料製品應用於食品包材中時,所必須滿足的條件與新材料是一致的,需要滿足框架法規——EC 1935/2004中第三條關於安全性的規定,其次還需要滿足製品的標簽、廣告和說明不應誤導消費者。
(2) 再生塑料原料來源、添加劑的要求以及再生過程中汙染物去除的要求
法規規定,應用於再生工藝的原料僅來自層作為食品接觸材料的材料和製品,並且必須要排除汙染;其中所使用的添加劑必須選用符合法規要求的物質,並且,在再生工藝過程中所添加的添加劑也是必須通過許可的,需要遵守這些物質的限量標準;而由於再生塑料原料不可避免的會受到一些外加汙染源的汙染,因此再生工藝的過程需要考量對這些外加汙染物的去除情況,這一般都是通過挑戰性試驗的開展來進行證明。
(3) 生產過程和使用條件的要求
按照法規要求,再生塑料和製品必須嚴格按照 GMP 規範文件——EC No 2023/2006 進行生產,隻有符合質量保證體係的再生工藝的再生塑料才能投放市場。
此外,必須對再生塑料和製品的使用條件進行規定,確保其符合框架法規EC1935/2004法規的要求。

再生工藝的許可程序

再生塑料的許可程序與EC1935/2004法規中規定的新物質許可程序基本一致,基本流程為再生工藝申請者準備好申請資料,送交歐洲食品安全局進行受理和風險評估,而後給出是否通過風險評估的意見。

監督檢查要求和符合性聲明的要求

對於塑料再生工藝是否是按照許可規定使用以及現行的質量體係是否得當,最有效方式是有主管當局對再生塑料和製品的企業進行審核。審核應該以最經濟有效的方式進行,減少相關利益單位的負擔。
此外,按照EC 1935/2004的要求,歐盟要求再生塑料材料和製品的生產商聲明其僅適用許可再生工藝的再生塑料,並且最終遵守所適用的歐盟的法規或者其他國家法規,並提供其許可再生工藝生產的再生塑料信息,且規定其適用範圍,準備好符合性聲明。

瑞歐在應對全球食品接觸材料法規上有豐富的經驗,如美國食品接觸材料(FDA FCM/FCN/Food Contact Notofication)、歐盟食品接觸材料(EU10/2011/(EC) No.1935/2004)、韓國、中國GB9685等。企業如果有進一步的疑問,歡迎谘詢0571-8700 6630。

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