5月歐盟農藥活性物質批準動態盤點!

歐盟批準甲酰胺磺隆再評審申請

近日, 歐盟發布正式公告Commission Implementing Regulation (EU) 2020/616, 決定批準除草劑甲酰胺磺隆(Foramsulfuron)的再評審申請,同時修訂活性物質批準清單(EU) No 540/2011。

再評審之後,參考來源的規格由940 g/kg提高至973 g/kg。該公告於2020年5月26日正式生效,並於2020年6月1日實行。即批準後的有效期為2020年6月1日至2035年5月31日。根據歐盟農藥法規第43章的要求,相應的製劑產品應於正式批準後3個月內(即2020年9月1日之前)提交續展申請。

歐盟批準精甲霜靈再評審申請

近日, 歐盟發布正式公告Commission Implementing Regulation (EU) 2020/617, 決定批準精甲霜靈(metalaxyl-M)的再評審申請,同時修訂活性物質批準清單(EU) No 540/2011。

再評審認為精甲霜靈用作種子處理劑時,會給鳥類和哺乳動物帶來一定風險,因此限製精甲霜靈處理過的種子僅用於溫室播種。

再評審之後,精甲霜靈的參考來源規格由910 g/kg提高到920 g/kg,新增3個相關雜質。

歐盟批準L-cysteine為基礎物質

5月12日,歐盟發布正式公告Commission Implementing Regulation (EU) 2020/642,批準為L-半胱氨酸(L-cysteine)為PPP法規下的基礎物質。該公告將於6月2日正式生效。

歐盟不再批準皂苷根和蜂膠提取物作為基礎物質

5月12日,歐盟發布正式公告Commission Implementing Regulation (EU) 2020/640 和Commission Implementing Regulation (EU) 2020/643,不再批準蜂膠提取物(propolis extract) 和皂苷根(Saponaria officinalis L. roots)為基礎物質。該公告將於6月2日正式生效。

歐盟批準Lavandulyl senecioate為低風險物質

5月13日,歐盟發布正式公告Commission Implementing Regulation (EU) 2020/646,批準Lavandulyl senecioate為低風險物質。該公告將於6月3日正式生效。即批準後的有效期為2020年6月3日至2035年6月3日。

歐盟向WTO通報:提議禁用氟草胺和苯霜靈

2020年5月6日和14日,歐盟向WTO發布通報,提議不再批準氟草胺(Benfluralin)和苯霜靈(Benalaxyl)的再評審申請。

氟草胺和苯霜靈分別2009和2005年在歐盟植物保護產品舊法規 (Directive 91/414/ EEC)下獲得批準,這次再評審在新法規(Regulation (EC) No 1107/2009)下開展。在成員國評估和同行評議過程中,有諸多關鍵的問題尚未得到解決。根據歐洲食品安全局EFSA的評估結論,主要原因如下:

氟草胺:

  1. 對鳥類和哺乳動物存在長期風險,包括對捕食蚯蚓的鳥類和哺乳動物有二次毒害;
  2. 即使采用風險消減措施,氟草胺的代謝物371R和372R對水生生物仍存在長期風險;
  3. 原藥裏雜質的潛在基因毒性不能排除。

苯霜靈:

  1. 無法排除潛在地下水汙染風險,主要包括苯霜靈代謝物對鳥類和哺乳動物存在長期風險;
  2. 所有代表性用途對田間和田外的非靶標節肢動物存在風險
  3. 申請者未提供EFSA請求的額外信息,不能排除潛在內分泌幹擾特性。

根據歐盟農藥法規活性物質批準要求,含該物質的植物保護產品的使用,不應給人類健康和環境造成不良影響。EC綜合考慮評估國和歐洲食品安全局(EFSA)的評估草案以及同行評議的結果,認為該物質批準的條件不再滿足,最終提議不再批準氟草胺和苯霜靈。

關於這2種活性物質目前的批準有效期、通報采納時間、相關製劑授權撤銷時間以及庫存產品分銷和處理的寬限期如下表所示:

活性物質

批準有效期

通報采納時間

授權撤銷時間

寬限期

氟草胺

2021.2.28

2020年第3季 度

正式公告發布之後的6個月內

12個月

苯霜靈

2020.7.31

2020年第3季度

正式公告發布之後的6個月內

12個月

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