氟丙菊酯和咪鮮胺被歐盟禁用

歐盟農藥登記
2022年1月26日

近期,歐盟委員會撤回了關於農藥活性物質氟丙菊酯(Acrinathrin)和咪鮮胺(Prochloraz)批準期限的延長決定,並重新修訂了活性物質批準清單(EU) No 540/2011。目前,二者批準期限均已於2021年12月31日屆滿,氟丙菊酯和咪鮮胺正式被歐盟禁用。相應的植物保護產品擁有不超過6個月的銷售和分銷緩衝期,以及額外不超過1年的庫存消耗期。

氟丙菊酯是一種擬除蟲菊酯類殺蟲劑和除草劑,常用於釀酒葡萄、食用葡萄以及觀賞植物,防治蟲蟎、木虱和蚜蟲等害蟲。咪鮮胺屬於咪唑類殺菌劑,常用於防治穀類作物和果蔬上的病蟲害。2012年1月1日,氟丙菊酯和咪鮮胺在歐盟植物保護產品新法規(Regulation (EC) No 1107/2009)下獲得批準,首次批準有效期至2021年12月31日,後於再評審階段延長批準有效期至2023年12月31日。

批準期限延長決定撤回原因

根據歐盟公告Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1450,氟丙菊酯和咪鮮胺的再評審申請人確定不再支持後續再評審工作。歐盟認為根據相關法規條例,之前規定的活性物質批準期延長決定不再具有合理性,因此重新修訂二者批準有效期至2021年12月31日。

申請人不再支持再評審原因猜想

氟丙菊酯和咪鮮胺再評審階段的評審資料均未處於公開狀態,但早在首次批準的成員國評估和同行評議期間,就有諸多關鍵問題沒有得到解決。根據歐盟農藥法規活性物質批準的要求(參見 (EC) No 1107/2009第4條),含該物質的植物保護產品的使用,不應給人類健康、動物健康和環境造成不良影響。有理由猜想本次申請人停止支持再評審工作可能是受到之前遺留問題的影響。根據歐洲食品安全局EFSA的評估報告,首次評審階段部分尚未解決的問題如下:

氟丙菊酯

  1. 由於氟丙菊酯異構體的產生以及毒性存在不確定性,同時申請人先前提交的研究數據被認為不符合同行評審資格,且未重新提交,因此消費者/工人風險評估尚未完成。

  2. 關於葡萄用途的殘留數據不足,無法進行消費者暴露和風險評估。

  3. 目前還沒有找到合適的降解途徑進一步闡明氟丙菊酯在土壤中的降解過程,土壤、地下水和地表水中的殘留定義暫未明確。

  4. 尚未進行70g a.s./ha施用量下,代謝物3-苯氧基苯甲醛(3-phenoxybenzaldehyde)對地下水汙染的評估。

咪鮮胺

  1. 對於代表性用途-作為葉麵噴霧劑施用於穀物,施用量超過450g a.s./ha的人類非飲食風險評估無法最終確定。

  2. 對於代表性用途-作為葉麵噴霧劑施用於蘑菇和穀物,施用量超過450g a.s./ha的地下水暴露和其他環境暴露以及由此產生的環境風險評估無法得出結論。

  3. 咪鮮胺銅鹽(Prochloraz Copper)配合物和咪鮮胺鋅鹽(Prochloraz Zinc)配合物的環境暴露評估未能最終完成,因此這兩種變體的地下水暴露評估尚未完成。另外,咪氯唑鋅複合物變體對野生非靶標生物的風險評估尚未完成。

  4. 對鳥類內分泌幹擾效應的評估尚未完成。

瑞歐科技會持續關注和跟蹤歐盟臨期的農藥活性物質的批準狀態,從而為歐盟市場布局農藥企業提供最新動態資訊。

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