CRAC-HCF 2021:中國農藥行業市場分析與農藥專利應對

CRAC-HCF 農藥登記
2021年12月14日

12月8日,CRAC-HCF 2021 農藥登記專場開啟。來自中國農藥工業協會及業內專家就農藥行業市場及全球農藥專利等主題與大家進行了分享。瑞歐技術團隊提煉出重點內容,供大家學習和探討。 

專題一、農藥行業短周期和長趨勢

段又生--中國農藥工業協會

受到全球疫情以及全國能耗雙控政策的影響,全國開展“減碳”行動,這對農藥行業產生了極大影響。主要影響可分為以下四點:第一點是導致原材料成本的大漲;第二點是中間體供應鏈遭到破壞;第三點為原藥企業停產,並造成一定恐慌;第四點是報價停牌,交易市場的交易比較冷淡。這些影響都導致了今年來農藥產品價格呈現上漲的態勢。

2017年以來,我國農藥行業進入了政策疊加期,新農藥管理條例的出台提高了農藥登記的門檻,而安全環保政策以及能耗雙控政策的實施則使農藥企業向西北轉移和流出,加速了行業整合,促進企業轉型升級發展。清出和淘汰高能耗企業,增加低能耗和高附加值項目是農藥行業的發展趨勢。並且國家已經發文,嚴禁對高能耗項目作批複。綜上,在未來行業發展中,企業不僅需要考慮能耗,提高能效利用率以及提高工業附加值,獨立掌握市場話語權,還需考慮未來發展中的國際規則,重視國際上農藥產品的評估意見,加強對國際公約的應對。

專題二、全球農藥產品相關專利情況及市場策略

秦恩昊--行業專家

新物質研發需要耗費大量的時間和金錢,為了保護企業自身發明成果,防止科研成果流失,獲取壟斷利潤來彌補研發投入,企業都會申請農藥專利以維護自身利益。一般而言,跨國公司新產品創製能力相對較強,其專利布局戰略主要分為以下三種:

  1. 核心技術全麵保護策略。對化合物活性、合成技術、劑型開發技術以及應用技術等一係列知識產權進行地毯式或柵欄式布局,形成專利網絡。

  2. 防禦性文獻公開策略。將已有的研發成果涉及的技術方案全麵概括後公開,變成現有技術,達到幹擾競爭對手的作用,並排除其他企業利用該研發成果申報專利的可能。

  3. 圈地型選擇保護策略。在完成防禦性文獻公開策略的前提下,將有市場應用前景的技術方案體現在專利要求裏,獲得專利權。

近年來,國內企業的研發能力提升,我國已成為具有自主創新農藥能力的國家,但仍有大部分產品為仿製產品。盡管我國並不限製專利保護期的產品登記,但如果還在專利期內,即便獲得農藥登記批準,其他企業也不能進行商業用途。企業在進行仿製產品的開發時,不僅需要注意原藥及涉及的中間體製備方法不能落在相關專利範疇內,也需注意製劑的使用方法和新用途不能侵犯專利。因此仿製企業在研發和生產時,需全麵了解物質的基礎專利和從屬專利,避免侵權。

最後,秦恩昊先生為仿製企業提供了一些應對策略。一方麵,國內企業需要轉變思路,增強專利布局意識,積極參與專利市場的投放;另一方麵,在專利申請前建議充分了解現有技術,規避已有專利壁壘。此外,還需重視專利申請文件撰寫和審查意見通知書的答複,加快專利申請進程。

專題三、菊酯類衛生農藥全球市場及登記策略

沈燕--江蘇揚農化工股份有限公司

衛生農藥在全球市場份額大,其中菊酯類大約占70%。常見的菊酯類物質包括氯氰菊酯、炔丙菊酯、四氟甲醚菊酯和除蟲菊素等。目前菊酯類原藥生產的兩大巨頭分別是日本住友和中國揚農,供應了全球近80%的菊酯原藥。對於菊酯類農藥的研發和銷售,沈燕女士提到,菊酯類物質通常存在較多異構體,從前期研究到後期產業化,需耗費大量時間和金錢,企業需要具備很強的異構體研究和分析能力,對企業而言具有一定的挑戰性。

最後,沈燕女士總結了部分國家衛生用農藥的登記資料要求。登記資料通常涉及產品化學、毒理、環境和藥效幾大板塊。中國衛生用農藥原藥資料與大田用登記資料相同,不再區分PD和WP證,製劑登記受三個含量梯度要求的限製,且增加了對使用風險的評估。歐盟的衛生用農藥屬於歐盟生物殺滅劑法規管轄,登記要求可分為活性物質批準、合格供應商列入和產品授權三部分,歐盟登記的數據可自行開展測試也可向其他數據持有人協商購買。韓國衛生農藥的主要法規是《消費者相關化學產品和殺生物質安全管理法》,該法規於2019年正式實施,並規定了緩衝期。該緩衝期內企業可以邊申請登記邊進行產品銷售,注意,如果緩衝期結束後企業還未獲得批準,則不能再銷售。由於不同國家的登記要求不盡相同,因此建議由專業機構幫助企業完成登記注冊工作。


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