歐盟農藥動態:二氯吡啶酸通過再評審,氯氰菊酯再評審通過規格有變化

農藥登記
2021年8月25日

1. 二氯吡啶酸(Clopyralid)通過再評審

二氯吡啶酸於2006年在歐盟植物保護產品舊法規(Directive 91/414/ EEC)下獲得批準,而本次再評審則在新法規(Regulation No 1107/2009)下開展。

再評審對二氯吡啶酸的內分泌幹擾特性進行了評估,因為沒有觀察到二氯吡啶酸對內分泌器官的毒性作用,歐盟官方認為二氯吡啶酸不是內分泌幹擾物質。

再評審後,二氯吡啶酸的活性物質含量與舊規格保持一致,且沒有增加相關雜質。新的批準有效期為2021年10月1日到2036年9月30日,有效期15年。

2. 氯氰菊酯(Cypermethrin)通過再評審(列入替代物質候選清單)

近日,歐盟委員會向WTO通報,建議批準氯氰菊酯(Cypermethrin)的再評審申請(基於歐盟植物保護產品法規1107/2009法規)。

氯氰菊酯於2005年在歐盟植物保護產品舊法規(Directive 91/414/ EEC)下獲得批準,而本次再評審則在新法規(Regulation No 1107/2009)下開展。

再評審後,氯氰菊酯將同時被列入替代物質候選清單(CFS)。新的批準有效期為2022年2月1日到2029年1月31日,有效期7年。

此次再評審批準的活性物質氯氰菊酯的代表用途是戶外噴塗,歐盟官方評估後認為滿足歐盟植物保護產品法規1107/2009法規第 4 條規定的批準標準,但前提是采取適當的措施以確保對水生生物和非靶標節肢動物達到所需的保護水平,包括蜜蜂。由於增加了新的限製要求,已批準的含氯氰菊酯的植物保護產品將需要再次審核以滿足該要求。

再評審還對氯氰菊酯的內分泌幹擾特性進行了評估,基於現有的科學信息,歐盟官方認為氯氰菊酯不具有內分泌幹擾特性。但官方要求申請者根據相關法規和指南文件對評估報告進行更新,以進一步驗證氯氰菊酯不屬於內分泌幹擾物的結論。

根據歐盟植物保護產品法規1107/2009法規第24條的規定,氯氰菊酯將被列入替代物質候選清單。主要原因是氯氰菊酯的異構體很多,且相當一部分是無活性異構體,符合列入替代物質候選清單的標準。

再評審後,氯氰菊酯的規格發生了很大變化。活性物質含量從900 g/kg提升到920 g/kg,且新增了順反異構體的比例範圍。同時新規格還增加了相關雜質己烷, 限量值為5 g/kg

此次調整將顯著影響原先氯氰菊酯TE登記中的規格,相關產品的TE問題谘詢請直接與瑞歐農化部門聯係。

3.噁唑菌酮(Famoxadone)將被禁用

噁唑菌酮於2006年在歐盟植物保護產品舊法規(Directive 91/414/ EEC)下獲得批準,這次再評審在新法規(Regulation No 1107/2009)下開展。

在成員國評估和同行評議過程中,有諸多關鍵的問題尚未得到解決。根據歐洲食品安全局EFSA的評估報告結論,主要原因如下:

1風險評估結果顯示,在作物手工收獲期間,即使操作工人已經使用了個人防護設備,但是噁唑菌酮的所有代表性用途下都存在施藥人員暴露水平超過施藥人員允許暴露量(AOEL)的可能性。

2使用噁唑菌酮將對哺乳動物構成長期風險,且對水生生物構成高風險

3現有數據不足以支持鳥類的長期風險評估。

由於沒有一種產品的代表性用途可以滿足歐盟植物保護產品法規1107/2009法規,歐盟最終決定不再批準該活性物質。

根據歐盟植物保護產品法規1107/2009法規第46條,噁唑菌酮被禁用後,相應的植物保護產品將獲得最長不超過1年的緩衝期。


瑞歐將對歐盟臨期的農藥活性物質的批準狀態,作持續的關注和跟蹤,為企業第一時間同步最新動態資訊。如有任何疑問,歡迎聯係我們:

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