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農藥登記
2021年11月15日

我國是農業大國,每年的農藥使用量在世界範圍內排名靠前。雖然目前我國已經基本實現農藥使用量零增長計劃,但隨著傳統農藥的長期使用,相關問題逐漸凸顯並引起大家的關注,如農藥抗性加劇,高毒劇毒農藥危害人類和環境等。因此,綠色環保新農藥的研發和創新,對我國農藥行業可持續健康發展具有重大意義。

近年新農藥登記情況

隨著我國在登記過程中對農藥使用安全性和有效性做出更高要求,高效、低風險農藥將逐步替代高毒、高風險農藥,因此安全性和活性相對較高的生物源新農藥日益受到企業的青睞。近年來,我國農藥研發實力逐步增強,已成為具有自主創新農藥能力的國家。

2018-2021 新農藥登記概況


2018年

2019年

2020年

2021年

新有效成分

11個

9個

6個

14個

生物源農藥

3個, 占比27%

3個, 占比33%

3個, 占比50%

11個, 占比78.6%

國內企業首登

9個, 占比82%

4個, 占比44%

3個, 占比50%

11個, 占比78.6%

 

新農藥登記流程

新農藥,是指含有的有效成分尚未在中國批準登記的農藥,包括新農藥原藥/母藥和新農藥製劑。瑞歐根據新規要求,整理新農藥登記操作流程,主要步驟如下:

  1. 向全國農藥標準化技術委員會申請新成分的中文通用名命名。

  2. 在農業部政務服務平台,完成新有效成分名稱信息入庫申請。官方承諾的新有效成分名稱信息入庫的辦結時限為3個月。

  3. 在申請者所在地省級農業部門申請試驗樣品封樣。封樣時一般需按要求填寫封樣樣品登記表,提供樣品質量符合性檢驗報告以及相關譜圖,申請者應對試驗樣品的真實性和一致性負責。

  4. 試驗開始前,通過中國農藥數字監管平台進行試驗備案。

  5. 申請正式登記。境內申請者向省級農業部門提出新農藥登記申請,境外企業直接向農業農村部提出申請。申請新農藥登記的,應同時提交新原藥和新製劑的申請,還應提供標準品,包括有效成分標準品2克,主要代謝物和相關雜質標準品0.5克,原藥/母藥樣品100克(毫升),製劑樣品250克(毫升)。

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新農藥登記周期

新農藥登記周期一般需要4年左右,不同類型農藥所需時間會有差異。

此外,農業部於2020年10月開始實施農藥登記審批綠色通道管理措施,對於生物源和抗生素類新農藥,企業可提交加快登記審批的書麵申請。符合要求的情況下,官方會優先安排技術審查,縮短登記周期,加快企業新產品上市周期。

新農藥登記費用

不同類型的新農藥登記費用範圍區別大,一般從幾十萬至千萬不等。

瑞歐科技有豐富的新農藥法規合規經驗和國內外農藥、肥料和消毒劑登記經驗,一直關注著中國新農藥的登記進展,有新農藥登記需求或者其他市場需求的,歡迎企業溝通交流! 

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