【2016-8-1】美國加拿大就農藥管理合作更新工作計劃

農藥登記
2016年8月1日

美國和加拿大管理合作委員會更新了工作計劃,美國環保署農藥項目辦公室和加拿大病害防治管理局將繼續就新煙堿類殺蟲劑授粉昆蟲風險評估,登記再評估協調,替代方法的開發等方麵展開繼續合作。

目前,美國環境保護局的農藥項目辦公室(OPP)和加拿大衛生部有害生物管理局(PMRA)正在合作致力於3個新煙堿類殺蟲劑(如吡蟲啉,噻蟲嗪,和噻蟲胺)的雙邊農藥再評估,並采用新的傳粉昆蟲風險評估框架。這種合作在資源有限的條件下提供了更有效的利用方式,進一步聯合了雙方的能力來保護傳粉昆蟲。加拿大PMRA和美國EPA已經於共同發布了新煙堿類殺蟲劑對傳粉昆蟲的風險評估進展報告和吡蟲啉的風險評估初步預案。2016下半年至2017年度,兩部門計劃在按照以下進度安排,完成風險評估和新煙堿類殺蟲劑的減量使用:

  • 在2016年12月,結合新的數據和公眾評議,公布修正的吡蟲啉對傳粉昆蟲風險評估方案
  • 在2016年12月,公布噻蟲嗪和噻蟲胺對傳粉昆蟲的初步風險評估方案
  • 結合新的數據和評議,噻蟲嗪和噻蟲胺對傳粉昆蟲的風險評估修訂方案預計於2017年12月公布

對於兩國農藥登記再評估計劃,兩部門擬製定多年度農藥再評估和登記評審計劃表,除了可以及時告知利益相關方,也有助於科學地協調工作量,製定高效的數據要求和資料審查計劃,具體步驟包括:

  • 在2016年秋季確認2至3個betway官网下载 作為試點目標,以確定再評估合作的最佳規範;
  • 在2018年,基於這2-3個化學品的試點評估進程,確定最需要進行協調的環節,開發協調規範,將適用於所有現有化學品的定期再評估;
  • 更遠期的目標是,在試點化學品的評估取得重大合作進展時出台協調規範,並就利用此規範確定和發布聯合評估安排;

在動物試驗替代和新方法的開發上,兩部門將繼續遵循動物試驗的3R 原則(減量, 優化和替代)中精力開發出新的動物急性毒理測試可替代方法的指導方針:

  • 出台農藥製劑急性經皮試驗減免指南,EPA已就經口和經皮試驗特替代出台了減免指南草案,加方予以評估,擬在2017年度完成此指南文件,雙方還計劃將此指南提交至經濟合作與發展組織OECD,擬就動物替代出台國際性指南文件;
  • 就眼刺激試驗和皮膚致敏試驗,擬在今明兩年對現有數據展開評估,以確認是否有可能以體外試驗替代目前所要求的體內試驗。在2017年度,出台和公示相關聯合指南草案,在2018年度完成並公布指南文件;
  • 兩國更遠期的目標是將動物試驗替代方法擴展到所有急毒六項試驗上;

在監管項目實施的第一階段基礎上,尤其是進一步在兩國建立最大農藥殘留限製的統一方案,加拿大衛生署的PMRA和美國環保局的OPP現在已經啟動了一項新項目,該項目旨在確定符合聯合登記要求的農藥殘留試驗點數要求:

  • 兩國擬在本年度在北美自由貿易區化學殘留作物分組框架下結合各自的作物生產數據,重新評估各自的田試要求,提高殘留試驗研究效率,利用在小宗作物項目和農藥登記上,並促進兩國聯合登記,出台相關指南草案並公示,計劃在2017年度完成並公布聯合指南文件;
  • 回顧分析所有提交至兩部門的種子和種薯處理劑殘留數據進行回顧性分析,如有可能,出台層級性數據要求以簡化殘留化學數據要求,出台聯合指南並公示,計劃於2017年發布;
  • 與動物試驗替代相同,兩國也有計劃將聯合田試要求指南推動到OECD層麵,使之成為國際性指南;

為了促進農藥登記申請便利提交,美國EPA農藥項目辦公室OPP,和加拿大衛有害生物管理局PMRA致力於聯合開發信息技術解決方案包括在OECD全球統一提交運輸標準(GHSTS)基礎上,開發卷宗生成器以及產品規範保密聲明生成工具。

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