背景介紹

隨著全球範圍內農藥、消殺產品等監管法規的日益嚴苛,對登記資料中核心的安全性與有效性試驗數據要求也不斷提高。

就農藥與消殺產品的試驗數據而言,既需要在滿足不同國家法規監管要求的基礎上,保證數據資料的真實性、合規性和完整性;在實施層麵,也需要根據不同的產品特點有針對性的製定測試策略,從而基於科學性原則選擇合理的試驗方案,並盡可能降低整體的試驗費用。

合理的試驗方案及試驗數據質量對於企業而言非常重要,不僅能夠避免重複試驗,節省試驗成本,並且可以有效保證登記申請企業核心試驗數據結果在不同目標國家的利用度和一致性,幫助企業更高效的布局全球市場。

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瑞歐科技農化團隊能夠監理中國農藥美國農藥歐盟農藥消殺產品中國肥料歐盟肥料等法規數據要求中的所有測試項目,並確保所委托的測試嚴格依據OECD測試導則、CIPAC方法、OPPTS測試導則、國家標準、行業標準、EC方法、UN測試導則、SANCO指南文件或SANTE指南文件等相關測試指南進行,並滿足GLP規範。

GLP試驗監理涵蓋的測試領域:

  • 理化分析

  • 5批次分析

  • 健康毒理

  • 殘留

  • 降解物/代謝物/反應物分析

  • 環境歸趨

  • 生態毒理

  • 大田農藥藥效

  • 消毒劑藥效

關於瑞歐

瑞歐科技不僅擁有資深的法規專家,能夠深入剖析全球農藥、消殺產品等的監管要求,而且也建立了專業的技術團隊,在健康毒理、生態毒理、環境歸趨、降解與代謝、殘留、藥效等方麵積累了豐富的項目經驗。

此外,瑞歐科技已在全球範圍內與眾多的優質實驗室形成了穩定和可靠的合作關係,針對於一些法規所要求的非標準試驗或具有一定難度的測試項目,如氣體有效成分檢測、微生物鑒定、代謝物分析、新冠病毒藥效測試等也都幫助企業成功解決,大大縮短了整體的登記周期。

我們的服務

  • 結合項目預算和實驗室能力,製定針對性的試驗策略,並在全球範圍內選擇滿足企業需求的實驗室

  • 與實驗室確定測試導則、研究計劃,明確試驗細節、周期和費用,合理安排測試

  • 與實驗室、監管機構或其他權威單位合作,參與非標準試驗方法的開發

  • 及時有效跟蹤管理,保證試驗全周期的質量要求

  • 報告初稿的審核,確保報告的準確性和合規性

  • 全球登記相關資料的專業翻譯,包括:測試方法、法規文件、指南文件、試驗報告、登記卷宗、文獻等

我們的優勢

  • 經驗豐富的專家團隊,提供可靠的質量審核流程

  • 豐富的國內外優秀實驗資源,與相關部門保持長期友好的溝通聯係

  • 完善的項目管理體係,快速高效響應需求

  • 擁有專業的質量控製能力和技術保密能力

 

 


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