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韓國K-REACH 2019法規動態盤點

《韓國化學品注冊與評估法案》,簡稱“K-REACH”,已實施近 5 年。K-REACH 是繼歐盟 REACH 之後,又一部具有國際影響力的化學品管理法案。該法案的通過與實施,對全球化學品行業產生重大影響。K-REACH 采用類似歐盟 REACH法規的登記、評估、授權和限製要求對新化學物質、現有化學物質和下遊產品進行管理,對於韓國境外的化學品供應商,法案同樣要求通過韓國境內的唯一代表 (OR) 完成登記。

2019 年 1 月 1 日,新版 K-REACH 正式實施,對法規實施內容進行了全麵的修訂,擴大注冊物質數量,引入預注冊,加重處罰力度等一係列新舉措強化了對高噸位高危險物質的管理,降低了對低風險低噸位物質的要求。

回顧2019年,K-REACH法規動態頻頻:

CMR 清單和重點管理物質清單、豁免物質清單發布
韓國環境部告示第 2018-232 號對 CMR 物質列表進行修訂,共計 364 個物質。韓國 K-REACH 修正案中規定,2019 年 1 月 1 日起,CMR 物質及其水化物以及 1000 噸以上的現有化學物質需要在 2021 年 12 月 31 日之前完成正式注冊。2018 年 12 月 28 號,韓國環境部告示第 2018-233號對重點管理物質的列表進行修訂,修訂後附表 1 共計204 個物質,從 2019 年 7 月 1 日開始實施;附表 2 共計468 個物質,從 2021 年 7 月 1 號開始實施。同日,韓國環境部告示第 2019-234 號發布注冊豁免物質規定及清單。

2019 年 1 月 1 日,韓國 K-REACH 修正案正式實施
現有化學物質預注冊也在同一天正式開啟,企業需要在 2019 年 6 月 30 日之前完成預注冊,隻有進行預注冊的企業官方才會給予注冊緩衝期。

新版法規按照有害性 / 流通量來指定物質注冊,7000餘種現有化學物質將在 2030 年之前分批全部注冊完畢。其中年 1000 噸以上的現有化學物質和年 1 噸以上的 CMR物質的注冊截止期為 2021 年 12 月 31 日,這意味著企業需要盡快開展聯合注冊工作以保證可以在截止期前順利完成注冊。同時,製造 / 進口年噸位量在 100KG 以上新化學物質的企業才要注冊,對於 100KG 以下的情況,隻需向環境部申報物質名稱、年製造 / 進口量範圍即可,該舉措其實是一種產業扶持政策,側麵減輕了企業的負擔。

2019 年 4 月 8 日,環境部針對海外製造·生產商發布英文版 K-REACH OR 選任指南
為了幫助企業更好了解韓國唯一代表的概念,環境部發布英文版OR 選任指南,幫助企業更好應對K-REACH。

2019 年 4 月 9 日,環境部發布 61個有毒物質預注冊名單
由於這 61 個有毒物質沒有 KE號,很多企業認為它們不是預注冊對象,官方表示即使沒有 KE 號,這些物質也需要進行預注冊。

2019 年 6 月 30 日,預注冊截止期
從 2019 年 1 月 1 日至 2019 年6 月 30 號,年製造·進口量大於 1噸的現有化學物質需要完成預注冊才可以獲得注冊緩衝期。

2019 年 7 月 1 日,含有重點管理物質的產品申報正式實施
用於消費者用途,產品中重點管理物質的含量大於 0.1%,產品中重點管理物質的總量大於 1 噸,這樣的產品需要應對產品
申報這一義務。

2019 年 7 月 2 日,環境部給予預注冊快速補正期
從 2019 年 7 月 8 號 -7 月 19號期間,已經完成預注冊的企業可以直接在係統上進行預注冊變更申報;之前沒有對韓貿易的物質可以進行後預注冊;對於中間體,UVCB物質以及一些由於商業機密而無法完成預注冊的物質,企業可以直接郵件給韓國環境公團(KECO)進行預注冊。

2019 年 9 月,韓國環境部發布聯合注冊中小企業扶持政策公告
由於聯合注冊耗時長,難度大,花費大,為了扶持中小企業順利完成聯合注冊,環境部出台了中小企業扶持政策。對於特定的物質,由中小企業構成的協議體可以向韓國化學物質管理協會(KCMA)申請成為該支持政策的對象。環境部會在協議體運營、物質同一性確認及數據缺口分析等方麵提供支持。

2019 年 10 月 1 日,環境部發布預注冊結果彙總
共涉及 16744 種物質,平均每家企業涉及 10 個物質。通過這個文件,可以大致了解每個物質的協議體會有多少成員,哪些物質涉及的噸位較高需要首批完成正式注冊。

2019年10月7日,聯合注冊協議體,簡稱“CICO”正式開放
隻有完成預注冊或後預注冊的企業才能加入 CICO;申請加入CICO時,可以表明是否想成為LR(協調者身份:一般由第一個加入 CICO並勾選了想成為 LR 的企業擔任,若為協調者,則加入CICO後無法退出,普通成員身份可以退出);若有多名成員想成為 LR,需進行選舉來確認最終 LR 人選,該選舉在協調者產生 30 天後方可啟動。

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