CRAC-HCF 2021 技術解讀:歐盟化學品法規的2.0時代即將來臨

CRAC-HCF 歐盟CLP 歐盟REACH
2021年11月9日

至今,歐盟REACH已經實施了14年,對於全球化學品安全管理來說具有裏程碑的意義。

毋庸置疑,在這14年間,我們看到了歐洲的化學品管理卓有成效,掌握了大量的化學品數據,通過綜合監管策略較快地區分化學品的風險等級,為歐洲化學品的安全使用和替代提供了方向。但是麵對日益嚴峻的氣候和環境問題,化學品安全、創新和可持續發展依然麵臨著諸多挑戰。化學品是我們生產生活的基石,同時也是能源和二氧化碳密集行業,綠色環境和綠色產品迫切需要“正確”的化學品。

2020年10月,歐盟委員會通過了《化學品可持續戰略》,這是歐盟零汙染雄心的一部分,也是《歐洲綠色協議》的關鍵承諾,意味著歐洲化學品管理的2.0時代即將到來。

《化學品可持續戰略》包含了80多項行動,包括:

  • 禁止或限製在消費品中使用危害性最強的化學品

  • 化學品風險評估中關注“雞尾酒效應”

  • 在歐盟逐步淘汰多氟烷基類物質(PFAS)

  • 通過設計,促進投資和創新能力,來推動安全、可持續化學品的使用

  • 建立化學品“一物一評”的風險和危害評估程序

  • 在全球範圍內發揮領導作用,推廣化學品安全的高標準

  • 對法規進行針對性的修訂,包括歐盟REACH和CLP

其中,企業最關注的行動之一應該是法規的修訂。歐盟的化學品法規會如何變化?對全球貿易將會意味著什麼?

CRAC-HCF 2021會議上,Otto Linher 先生給我們帶來了一些官方消息。

首先可以肯定的是,歐盟的化學品法規並沒有做根本性改變的計劃,也就是核心內容不會變。但是,近兩年官方將會針對性地修訂法規條款,以提高法規監管的效率和實用性,尤其是預防高危害物質所產生的風險。

歐盟CLP主要的修訂計劃 

  • 歐盟CLP中增加關於內分泌幹擾物,持久性、生物累積性和毒性物質(PBT),高持久性、高生物累積性物質(vPvB),持久性、移動性和毒性物質(PMT)以及高持久性和高移動性物質(vPvM)的危害類別。

  • 研究關於GHS中納入神經毒性物質、免疫毒性物質和陸生毒性物質的新標準。

  • 改進混合物和複雜物質的分類規則

  • 尋求更統一的限值選項,尤其是DNELs和PNECs

  • 優化標簽的相關規定

歐盟CLP的修訂案將於2022年上半年提交,預計將於2023年或者2024年通過。

歐盟REACH主要的修訂計劃

  • 修訂注冊信息要求,比如某些聚合物要求整體注冊

  • 引入混合物評估因子(MAF),以解決不用物質的多重暴露問題,即所謂的“雞尾酒效應”

  • 簡化供應鏈中的信息傳遞(SDS)

  • 優化卷宗評估和物質評估的規則

  • 改革授權和限製體係,引入“必要用途”概念

  • 提升管控和執法力度,比如審查成員國的執法體係

歐盟REACH修訂案將於2022年提交,信息要求的修訂將於2023年通過,其餘大部分修訂案預計將於2024年或者2025年通過。

關於法規的修訂,更多的實施細節還需要大量的討論和影響評估,所以在修訂草案公布之前,我們暫時無法說明其具體的運行規則。但從目前的歐盟REACH修訂計劃中,我們不難看到幾個有意思的信號。

首先是注冊要求的更新。可以預見的是,這部分的更新將會給企業帶來一定程度上的重新合規的壓力。除了目前正在進行的大量數據缺口的填補外,官方還在考慮新增一些數據要求,比如一些重點關注的危害信息,環境足跡等。此外,部分聚合物將要求按照整體完成注冊,目前正在通過一些試點項目比如環氧樹脂、氨基樹脂,丙烯酸樹脂等研究聚合物注冊的規則。

其次是限製和授權的革新。作為危險化學品的管控手段,目前的限製和授權體係太過複雜和低效,可以預見的是這部分的內容將會有較大的變革。其中有個設想是將限製和授權合並成單純的限製體係,目前業內的反對聲音比較大。另一個計劃是引入“必要用途”的概念,如果是必要的用途比如生產疫苗,申請使用的程序會非常簡潔,但是如果是非必要用途或者已有替代品的用途,可能會被直接禁用。

最後是執法的決心。無論立法多麼雄心勃勃,如果沒有適當的執行,就永遠無法實現目標。首先,立法賦予了ECHA在某些特定情況下撤銷注冊號的權利,讓目前一些複雜的決議得以實施。 但是我們知道,執法最終還是需要依賴成員國,所以歐盟委員會也將修訂執法的相關條款,比如審查各國的執法體係和能力,以確保執法能有效進行。

無論歐盟的化學品法規修訂能走多遠,我們都看到了歐盟發展綠色化學品和無毒環境的決心和雄心。正如Mr. Hansen所說的,預防風險總比處理傷害成本更低。所以,抗住合規壓力,提升產品競爭力也將是我們所有企業長遠發展的不二選擇。


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