美國EPA發布TSCA費用實施法規終稿,行政費上漲逾6倍

美國TSCA
2018年9月28日

美國環保署(EPA)今日發布了新版有毒物質控製法案(TSCA)下的第四條也是最後一條框架法規“費用實施法規”的終稿。根據2016年通過的TSCA修訂法案the Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act(Lautenberg Act)的要求,費用實施法規下收取的費用將被用於對現有物質進行風險評估、收集和審核毒性及暴露數據、審核商業機密信息 (CBI)等,這也是為了確保EPA有足夠的資金對化學品進行審核和監管。該法規對需繳納行政費的人群、小企業定義、行政費類型和金額進行了詳細規定。

TSCA費用實施法規規定,以下物質的生產商、進口商和加工商需繳納行政費:

  1. 需在TSCA法案第4章提交測試等信息;或
  2. 需在TSCA法案第5章提交申報和豁免申請;或
  3. 生產或進口的物質被要求按照TSCA第6章開展風險評估。

費用實施法規定義的小企業指的是符合一定規模標準的生產商、進口商或加工商。法規終稿中的小企業標準是按照雇員數量製定的,對於終稿中列出的北美工業分類係統(NAICS)編碼中的小企業,最大雇員數量從150人至1500人不等。對於沒有在終稿中列出的NAICS編碼生產商、進口商或加工商類型,雇員數不超過500人即為小企業。是否符合小企業定義需根據企業實際情況結合法規標準判定。TSCA費用實施法規規定,小企業將有資格獲得約80%的行政費優惠。

TSCA費用實施法規下,小企業和其他類型企業2019、2020、2021財年(2019財年即2018年10月1日-2019年9月30)的行政費征收類型和金額分別如下:

行政費類型

非小企業

小企業

新物質申報PMN

$16,000

$2,800

重要新用途申報SNUN

$16,000

$2,800

微生物商業活動申報MCAN

$16,000

$2,800

低釋放和低暴露簡易申報LoREX

$4,700

$940

低噸位簡易申報LVE

$4,700

$940

試銷豁免申報TME

$4,700

$940

試驗釋放申請TERA

$4,700

$940

II階段豁免申請

$4,700

$940

即時攝影膠片物品豁免申報

$4,700

$940

測試規則

$9,800

$1,950

測試令

$29,500

$5,900

同意協議

$22,800

$4600

EPA主導的風險評估

$1,350,000

$270,000

生產商要求的風險評估-列入工作計劃中的物質

$1,250,000+50%*總費用

$1,250,000+50%*總費用

生產商要求的風險評估-沒有列入工作計劃中的物質

$2,500,000+100%*總費用

$2,500,000+100%*總費用

PMNPremanufacture noticeSNUNSignificant new use noticeMCANMicrobial commercial activity noticeLoREXLow releases and low exposures exemptionLVELow volume exemptionTMETest marketing exemptionTERATSCA experimental release application

TSCA行政費可在聯合提交成員或Consortium成員間分攤,且每一份提交隻需要支付一次費用,Consortium成員可自行決定行政費在各成員間的分攤比例。

自2022財年起,TSCA行政費將根據生產者價格指數(Producer Price Index)每三年調整一次。2019-2021財年間,EPA將追蹤實際的費用情況,以指導後期的行政費調整。對於生產者價格指數之外因素導致的行政費調整,EPA會發布公眾谘詢。

TSCA費用實施法規將在聯邦通告上發布的次日開始生效。截至瑞歐科技發稿時,該費用實施法規終稿尚未發布於聯邦通告,但美國EPA已在其官網公開預發布版本。值得注意的是,不論該實施法規何時生效,自2018年10月1日起,EPA收到的所有申報都將適用新的費用。

EPA在2018年2月發布的費用實施法規征求意見稿中曾預計由於行政費增加會導致TSCA法規下的各項申報數量減少20%。由於終稿中法規概念、行政費類型和金額等均有相當大的改變,瑞歐提醒各生產和加工企業謹慎應對。

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