美國化學品管控措施頻出,TSCA法規資訊速覽

美國TSCA
2019年5月31日

美國TSCA法案(Toxic Substance Control Act)是美國有效管理商用化學品的首要法規。1976年由美國國會頒布,次年生效。2016年首次進行重大改革並生效。

今年年初,美國環保署(EPA)在Twitter上稱2019年將會是TSCA“大年”,果不其然,年未過半管理措施頻繁出台。

2019年4月23日

EPA針對TSCA名錄中的保密物質公布了CBI聲明審核的擬議流程,並計劃在五年內或者2024年2月19日前完成對TSCA保密名錄中的現有物質進行CBI證實的審核。

該項提議規則有60天的評論期,截止至2019年6月24日。

2019年4月25日

EPA發布了 TSCA section 8(a) 中關於化學數據報告(CDR)的修訂規則(意見征求稿),修訂內容包括:

• 小企業重新定義

• 可豁免的物質或情形增加

• CDR報告簡化

• 商業保密信息(CBI)聲明要求更新... ... 等等

此外,EPA允許企業在2020年CDR提交期前對更新的e-CDRweb門戶進行測試和評論,企業可在2019年6月24日之前對該CDR修訂規則提出意見。

EPA簽署了“非活躍化學物質指定”行動。

該行動有90天過渡期,從2019年8月5日起正式生效。根據活躍-非活躍規則,2019年2月19日公布的最新TSCA名錄中所有已被區分為活躍物質非活躍物質

EPA給非活躍化學物質的指定設定了90天的過渡期,過渡期間暫不影響貿易活動,但2019年8月5日之後,生產商和加工商需要在非活躍物質投入商業使用之前通知EPA。

2019年5月9日

EPA宣布將於2019年6月18日至21日舉行第一次化學品谘詢委員會(SACC)會議,針對顏料紫29(PV29)進行審查。

此外,會議內容還包括:

1. 對TSCA法案進行指導;

2. 講解EPA如何按照TSCA修訂法案對有商業用途的化學物質進行評估。

EPA表示會使用科學的建議、信息以及SACC和公眾的建議,為最終的風險評估提供信息,收集關於PV29風險評估的意見的截止日期為2019年5月17日。

2019年5月16日

EPA再次更新TSCA下新化學物質評審計劃的統計數據。

EPA表示,該信息公開是為了提高新化學品審查計劃的透明度,並確保利益相關方和公眾可以快速、方便地查看卷宗評審的進展。

目前更新的數據顯示,自新法修訂以來,截止至2019年4月30日,EPA完成了對2055個新化學品的審查,其中PMN/MCAN/SNUN為993個,LVE/LoREX為1062個。

還有470個案子(PMN/SNUN/MCAN)正處於審核中。

2019年5月20日

EPA宣布從2019年5月30日開始,將啟用實時信息係統,在ChemView上公開TSCA Section 5下未作商業信息保密的申報材料,其中包括:

• 預生產申報(PMN)

• 微生物商業活動申報(MCAN)

• 重要新用途申報(SNUN)

• 申報材料中的附件(包括所有健康和安全性資料、修訂版)或其他相關信息

EPA接收到提交者的提交材料後便會將非保密信息公開。在公開前,EPA不會審查CBI聲明,因此提醒申報人在提交TSCA第5節下申報材料之前需要注意:

1. 確認CBI聲明的準確和一致性;

2. 確認可公開版本的表格、附件和文件名的準確性,確保與CBI版本的信息匹配保持一致,CBI版本中的水印或印章已被移除。

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