菲律賓預生產預進口申報服務

法規概述

菲律賓有毒物質和危險核廢物管控法案(簡稱R.A.6969)於1990發布並實施,法案第8部分及其實施細則(簡稱DAO 1992-29)第二章規定了菲律賓生產商、進口商應在生產、進口新化學物質前90-180天內向菲律賓環境和自然資源部(DENR)提交新化學物質的預生產預進口申報(PMPIN)。

主管機構

菲律賓環境和自然資源部下屬的環境管理局(DENR-EMB)

企業義務及應對策略

申報主體

  • 菲律賓境內進口商

  • 菲律賓境內生產商

適用範圍

新化學物質或含新化學物質的配製品,其中新化學物質是指在1993.12.31後首次在菲律賓境內生產或進口且未列入菲律賓現有化學物質名錄(簡稱PICCS)的化學物質。

PMPIN豁免情形

  1. 不含有新化學物質成分的配製品

  2. 天然物質(未經加工,或僅通過手工、機械、重力、水萃取、浮選、加熱脫水方式進行加工,或從空氣中通過任意方式萃取,包括天然農業產品、水、空氣、天然氣、礦物油,岩石、礦石和礦物質)

  3. 其他法規管控的製成品(放射性物質,農藥,醫藥,食品,化妝品)

  4. 副產物

  5. 非分離中間體

  6. 年生產/進口量小於1 t/a

  7. 符合特定要求的聚合物

注:年生產/進口量小於1 t/a需要申請少量進口許可(簡稱SQI);符合特定要求的聚合物需要提交豁免申請。

企業合規義務

預生產預進口申報PMPIN

PMPIN申報分為Abbreviated Form和Detailed Form兩種形式,其中Abbreviated Form適用於已列入美國、歐盟、澳大利亞、日本、加拿大或韓國化學物質名錄但未列入PICCS的新化學物質;反之則需要提交PMPIN Detailed Form,需要提交所需數據的測試報告。

PMPIN形式

資料要求

法定審核時間

PMPIN Abbreviated Form

  1. 申請表

  2. 新化學物質的SDS

  3. 理化/毒理/生態的文獻資料或測試報告(GLP)或總結

90個工作日

PMPIN Detailed Form

  1. 申請表

  2. 新化學物質的SDS

  3. 理化/毒理/生態的測試報告(GLP)

120個工作日

通過審核後,DENR-EMB發布PMPIN證書給申請人,當申請人首次生產或進口時需要提交Notice of Commencement(NOC)。NOC完成提交一年後,申報物質將被列入PICCS。

少量進口許可SQI

當新化學物質的年生產/進口量小於1 t/a時,提交SQI申報獲批後即可豁免PMPIN,資料要求為申請表和SDS等。SQI獲批後DENR-EMB發布SQI許可證書給申請人,SQI證書有效期為以下2個先到的日期:1年或申報物質年生產/進口量達到1 t。SQI證書一年到期後可申請更新,同一申報人對同一物質最多更新5次。

聚合物豁免

滿足以下任一豁免情形的未列入PICCS的新聚合物可申請聚合物豁免於PMPIN:

  1. 所有單體均列入PICCS的聚合物

  2. 聚合物新單體或新反應體的投料比(重量比)小於2%

  3. 新聚合物中投料比(重量比)最高的兩種或兩種以上的單體均為PICCS中某一現有聚合物的單體。

  4. 低關注度聚合物PLC:滿足以下兩種情形中的一種:1)聚合物數均分子量大於10000 Da時,分子量小於500道爾頓的低聚體含量少於2%,分子量小於1,000道爾頓的低聚體含量少於5%;如果是陽離子聚合物,則FGEW應大於5000 Da;2)聚合物數均分子量在1000-10000 Da時,分子量小於500道爾頓的低聚體含量少於10%,分子量小於1,000道爾頓的低聚體含量少於25%,活性官能團的重量百分比不超出2%。

聚合物豁免申請需要提交申請表、聚合物特征信息、GPC/IR、SDS等資料,官方審核周期為自接收申請起20個工作日。聚合物豁免申請獲批後,即可進行進口或生產活動。

我們的服務

  • 法規綜合谘詢服務

  • 新化學物質查新

  • 申報方案指定

  • 新化學物質申報服務(PMPIN/SQI/聚合物豁免)

  • Notice of Commencement/年報等申報後義務

  • 定製化法規培訓服務 

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