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毒理風險評估TRA服務

什麼是TRA?

TRA全稱毒理風險評估(Toxicological Risk Assessment),是評估產品中每種成分的毒理特性和成品中這些成分混合後的毒理特性,結合產品在實際使用過程中暴露的情況,評估可能產生的健康風險,同時還將審核該產品是否滿足各個國家或地區的相關法律和法規要求,目的是判斷該產品在相關用途下的人體健康安全性。毒理風險評估(TRA)報告需由取得資格的毒理學家簽署,如DABT(美國毒理學資格認證的毒理學家)、ERT( 歐洲注冊毒理學家)等。

TRA涵蓋範圍

TRA服務麵向的多為消費者和專業工人日常使用或接觸頻繁的產品,包括玩具文具、藝術材料、家庭洗化用品、化妝品及個人護理用品、betway随行版 、塗料染料等,多為液體、膠體或固體(如粉末狀),也不排除一些DIY產品或綠色產品。

TRA的優勢

1.TRA已成為部分消費品的法規要求,歐盟、美國、加拿大、澳大利亞等地均設立了諸多法規,明確對出口到這些地區和國家的產品提出了TRA的有關要求;

2.TRA被視為動物測試的替代選擇,而且具有速度快及成本較低的優勢;

3.TRA作為對產品中所有組分的綜合風險評估,幫助企業及時和準確地定位現有產品中有害物質對健康的影響,同時也為企業改良產品和優化設計提供權威的合規參考依據。

毒理風險評估TRA服務

我們的服務

瑞歐科技已經與美國著名的毒理學家開展密切合作,為廣大客戶提供專業的毒理風險評估TRA服務。

除了提供美國LHAMA和歐盟玩具兩項強製性要求TRA的服務之外,也提供用於自願性標準和應對供應鏈上下遊要求的TRA服務。

歐盟玩具化學安全性評估服務

被譽為歐盟曆史上最嚴格的歐盟玩具安全指令(2009/48/EC),已於2009年7月20日正式實施,規定製造商應在玩具投放市場之前,對玩具在化學、物理、機械、電氣、可燃性、衛生和放射性等方麵的潛在危害進行分析,評估其發生的概率並使之最小化。

其中化學安全性評估要求從2013年7月20日正式執行,在新指令下,玩具除了應符合歐盟REACH法規之外,對化學性能要求的嚴格程度更是前所未有,重金屬的限製由8種增加為19種,限量值也大大降低,同時禁止玩具及其材料中使用55種致敏性芳香劑和11種需標識的致敏香料以及目前尚未禁止或限製使用但潛在危害的化學物質等,因此評定玩具可能具有的化學危害以及在這些危害下的潛在危險性是玩具製造商和出口商都需應對的一部分法規內容。

美國LHAMA/ASTM D4236評估服務

LHAMA全稱美國危險藝術材料標簽法(Labelling of Hazardous Art Materials Act),已於1999年生效,規定凡是在美國市場銷售的藝術材料,包括蠟筆、鉛筆、粉筆、墨水、膠水、顏料、畫布等常見的文具用品,都必須按照該法案的要求,由經過美國毒理學家協會認可的毒理學家進行慢性毒性評估。

在被認可的DABT毒理學家對藝術材料進行評估之後,如果產品具有潛在的引起不利健康的慢性毒害,LHAMA規定必須做出以下的標識:

  • 有一個警告詞
  • 潛在危險的表述
  • 慢性危險成分名稱
  • 安全處理說明
  • 過敏成分名稱
  • 健康信息資料的獲取途徑
  • 如果必要,補充文件內應加上更詳細的技術數據

即使藝術材料不帶有慢性毒害,也要在包裝及產品上印上“Confirm to ASTM D4236”(符合ASTM D4236)的標誌,使消費者清楚所購買的產品是符合要求的。

我們的優勢

廣泛的行業覆蓋

瑞歐科技TRA毒理評估服務是目前中國大陸地區非常全麵,涵蓋行業領域多的TRA服務體係。依托公司目前強大的風險評估專家團隊支持以及我們長久以來對化學品風險評估的研究,公司在日常使用中可能被人體接觸的產品以及化學安全相關的領域TRA服務上具備專業的服務能力。當前,我們TRA服務體係已經全麵覆蓋以下各個行業:

  • 玩具及嬰童用品,文具及藝術材料
  • 食品、食品添加劑、食品接觸材料及飼料
  • 化妝品,個人護理用品,香水,紋身
  • 紡織品、鞋類及皮革
  • 日化用品:空氣清新劑、器械清潔劑/護理液、潤滑油、防凍液、消毒劑、防腐劑、漂白劑、殺蟲劑
  • 染料、塗料等浸漬產品,漂白劑或其他過程助劑
  • 新型產品、綠色產品、DIY等

具備專業資質認證的毒理學家出具的權威報告

所有由瑞歐出具的TRA報告均由公司聘請的獲得美國毒理學資格認證委員會認證的DBAT(美國毒理學家)簽署。美國毒理學資格認證委員會是目前國際上規模較大、體係標準和完善的毒理學人士專業能力的資格認證組織。獲得該委員會認證的毒理學家簽署的TRA是目前全球範圍內非常具有公信度的TRA報告之一。

全麵、細致和嚴謹的評估過程

瑞歐科技的TRA服務重視給客戶權威的認證,更重視整個評估過程的全麵、細致與嚴謹。

定製化服務靈活滿足不同產品的要求

瑞歐科技TRA服務的展開從嚴格和合理的產品分析開始針對不同的產品特點及相應的使用暴露情形采取不同的評估策略。在保證評估結果科學和嚴謹的前提下,提供高效地定製化服務。特別是在產品沒有通過TRA審核,需要重新調整配方時,我們更可以在產品生產前就進行TRA預判,幫助企業“審核產品配方”,避免不必要的損失。

一步到位,確保報告在全球不同法規係統下的有效性

通過我們專家認證後的TRA具備高度的適應性,可以適用於全球各個重要的地區法規體係的要求,包括美國、歐盟、加拿大、澳大利亞等。大大提升企業產品在全球範圍內的合規水準。

一站式雲端文件高效管理模式

所有由瑞歐出具的TRA報告及文件均會由我們先進的雲端一站式管理機製保存。企業可以隨時在IT平台進行TRA報告的上傳、下載和傳遞及產品管理,方便企業和其進口商查詢。

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