[2020-09-10/15]【網絡研討會】化妝品新條例配套細則解讀係列——注冊/備案資料規範與安全評估

會議背景

2020年7月21日發布的《化妝品注冊管理辦法》(征求意見稿)呈現了中國化妝品成品和新原料的基本監管框架。8月28日,中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)發布了《化妝品注冊與備案資料規範》(征求意見稿),該規範用於指導化妝品成品注冊和備案工作,細化了申請、變更、延續和注銷等一係列文件要求,並提出如果普通化妝品的生產企業已取得所在國(地區)化妝品監管部門出具的生產質量管理體係相關資質認證,且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免予該產品的相關毒理學試驗項目。

在本次網絡研討會中,法規專家將闡述該規範的要點,並明確新規範的變化及其帶來的影響,以幫助化妝品企業順利過渡,迎接新規。

會議議程

日期

時間

語言

講師

注冊鏈接

2020年9月10日

10:00-10:45

中文

孫婧

點擊注冊

2020年9月15日

10:00-10:45

中文

付穎穎

點擊注冊

內容概要

  • 《化妝品注冊與備案資料規範》(征求意見稿)解讀

-普通化妝品豁免毒理學試驗需要什麼條件

-注冊備案三大責任主體剖析

-備案資料內容增項及要求詳解

  • 化妝品安全評估基礎知識講解-歐盟經驗分享

-歐盟產品安全的基本要求

-安全評估的基本概念

-危害評估

-暴露評估

-風險表征

-案例分享

講師介紹

孫婧 女士

法規技術工程師

孫婧女士來自於消費品事業部,主要負責化妝品成品的注冊備案工作及相關法規研究。已幫助企業完成上千個產品的注冊備案工作,具有豐富的化妝品合規實踐經驗及紮實的法規基礎。曾受邀到法國,西班牙,波蘭等地進行化妝品合規巡講,廣受當地企業及商協會好評。

付穎穎女士

高級法規技術工程師,歐盟認證化妝品安全評估師

付穎穎女士來自消費品事業部,主要從事中國和歐盟地區相關法規研究,以及化妝品成品及原料的安全評估等工作。在工作中積累了豐富的化妝品安全評估經驗,同時也對歐盟及國內替代方法的研究與進展進行了持續追蹤,曾為多家世界500強企業提供法規谘詢及合規服務。

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