歐盟BPR法規服務

法規概述

歐盟BPR法規概況

歐盟生物殺滅劑法規,英文名稱為Biocidal Products Regulation(Regulation (EU) 528/2012),簡稱為BPR。BPR於2013年9月1日正式實施,取代了自2000年開始實施的生物殺滅劑指令(Biocidal Products Directive (Directive 98/8/EC), BPD)。BPR旨在歐盟層麵上統一生物殺滅劑市場的運作和管理,確保生物殺滅劑對人類健康和環境不造成危害。

歐盟BPR法規監管內容

4大類22小類

第一大類

消毒劑Disinfectants

 

1人體衛生用生物殺滅劑

2非直接用於人體或動物的消毒劑和除藻劑

3 獸醫衛生用生物殺滅劑

4 食品和飼料區域消毒劑

5 飲用水消毒劑

第二大類

防腐劑Preservatives

6 貯存防腐劑

7 塗膜防腐劑

8 木材防腐劑

9 纖維、皮革、橡膠和聚合物防腐劑

10 建築材料防腐劑

11 液體製冷和加工係統防腐劑

12 殺黏菌劑

13 金屬加工液防腐劑

第三大類

有害生物防治劑

Pest control

14 殺鼠劑

15 殺害鳥劑

16殺軟體動物劑、殺蠕蟲劑和其他殺無脊椎動物劑

17 殺魚劑

18 殺蟲劑、殺蟎劑和其它殺節肢動物殺滅劑

19 驅避劑和引誘劑

20 其他脊椎動物防治劑

第四大類

其他殺生物Other biocidal products

21 防汙劑

22 屍體和標本防腐液

企業義務及應對策略

監管內容

監管對象

合規義務

時間節點

活性物質

歐盟活性物質/生物殺滅劑產品生產商/進口商

Article 7提交活性物質批準申請

活性物質投放歐盟市場前

非歐盟活性物質/生物殺滅劑產品生產商

活性物質

歐盟活性物質生產商/進口商

Article 95列入歐盟活性物質合格供應商名單

活性物質投放歐盟市場前

非歐盟活性物質生產商

歐盟生物殺滅劑產品生產商/進口商

非歐盟生物殺滅劑產品生產商

活性物質

歐盟活性物質生產商/進口商

Article 54 技術等特性評估(TE)

產品提交授權申報前

非歐盟活性物質生產商

生物殺滅劑產品

非歐盟生物殺滅劑產品生產商

Article 89 按歐盟各成員國的過渡期要求開展產品通報/產品注冊

產品中含有的活性物質是評估中的現有活性物質即可

歐盟生物殺滅劑產品生產商/進口商

生物殺滅劑產品

非歐盟生物殺滅劑產品生產商

Article 17提交生物殺滅劑產品授權申請

產品中活性物質批準日期之前

歐盟生物殺滅劑產品生產商/進口商

生物殺滅劑處理物品

歐盟生物殺滅劑處理物品生產商

Article 58生物殺滅劑處理物品標簽等

處理物品投放歐盟市場前

歐盟生物殺滅劑處理物品生產商/進口商

我們的服務

  • 生物殺滅劑活性物質批準申請

  • 活性物質技術等同性(BPR TE)申請

  • 活性物質列入歐盟合格供應商清單

  • 生物殺滅劑活性物質/產品合規分析報告

  • 生物殺滅劑產品過渡期成員國注冊

  • 生物殺滅劑產品統一授權/國家授權

  • 生物殺滅劑產品藥效測試監理

  • 生物殺滅劑處理物品豁免聲明

  • 定製化法規培訓

我們的優勢

  • 深厚的資曆:多年專業跟蹤研究歐盟BPR管理法規並為企業提供技術谘詢服務,是亞馬遜賣家合規係統推薦供應商

  • 卓越的表現和豐富的積澱:亞洲首家開展歐盟EU BPR法規新活性物質申報的谘詢機構;國內企業在歐合格供應商清單的主要代表,90%以上的中國企業均選擇瑞歐作為合作夥伴,順利列入歐盟合格供應商清單。已完成上百個EU BPR相關登記項目工作;在多年從事全球消殺法規應對及技術谘詢服務過程中積累了豐富的技術經驗,行業協會資源。

  • 雄厚的技術實力:登記技術團隊100%碩士以上學曆,擁有分析化學、化學工程、生物、藥理、環境等專業背景中高級技術人員組成的強大團隊。擁有多名國際認證毒理學家、風險評估專家。

  • 優越的資源良好的關係渠道:基於多年的合規經驗,瑞歐科技也與歐洲化學品管理署(ECHA),各成員國執法機構,GLP測試機構,IIAHC美國異氰尿酸鈉協會,歐洲氯堿工業協會等建立了良好的溝通合作關係。這些合作關係將極大的便利於獲取最新的法規資訊,更準確的理解法規條款,及時獲取各成員國的執法動態,測試周期更短,測試費用更便宜。

  • 國際化服務水平:擁有英語、漢語、韓語、日語、西班牙語、德語等多種語言能力的客戶服務人員,高效服務國際客戶


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