2021年食品相關產品新品種受理及批準情況盤點

中國食品接觸材料
2022年1月25日

食品安全與消費者的身體健康密切相關,受到全社會的廣泛關注,而食品包裝、容器等會與食品直接或間接接觸,其材料的安全水平直接關係到所包裝食品的安全。因此,對食品接觸材料新品種上市前安全性評估顯得尤為重要。

依據《食品安全法》第三十七條,食品相關產品新品種應當向國務院衛生行政部門提交相關產品的安全性評估材料。食品相關產品新品種申報類型可分為以下3類,分別是:

  1. 尚未列入食品安全國家標準或者衛生部公告允許使用的食品包裝材料、容器及其添加劑;

  2. 擴大使用範圍或者使用量的食品包裝材料、容器及其添加劑;

  3. 食品生產經營用工具、設備中直接接觸食品的新材料新添加劑。

為了方便企業和相關團體對近年來食品相關產品新品種的整體申報情況的了解,瑞歐就2021年以及近5年來受理和批準的食品相關產品新品種情況進行了如下盤點。

食品相關產品新品種受理情況

2021年國家衛健委共受理58種食品相關產品新品種,其中包括26種國產產品(衛食相申字)和32種進口產品(衛食相進申字),分別占總受理數的45%和55%,如下圖所示。

自2017年至2021年以來,受理的食品相關產品新品種共計227個,平均每年受理的新物質數量為46個左右。對比2017和2018年時的數據可以發現在受理物質中,進口產品的數量遠高於國產產品,但隨著食品接觸材料行業發展,近3年來這一現象也呈現明顯減弱的趨勢,國產產品也逐漸占據越來越高的比重。 

食品相關產品新品種批準情況

曆年受理和批準的情況統計如下圖所示,自2017年至2021年共批準食品相關產品新品種178個,平均每年批準36個。在2021年共有37種食品相關產品新品種通過了衛健委批準。

其中,2021年批準的37種食品相關產品新品種中分別包含樹脂新品種13個,添加劑新品種7個,擴大使用範圍或使用量的添加劑17個,具體占比情況如下圖所示。通過統計結果可以看出,添加劑批準數量比樹脂更多,占2021年批準總數的65%。


下麵根據添加劑和樹脂的具體用途進行細分,塑料材料中使用的添加劑共批準15個,占批準添加劑總數的63%,其次分別是紙、紙板和橡膠中所使用的添加劑。批準的樹脂共計13個,應用在塗料和塗層領域有10個,占批準樹脂總數的63%,其次分別是作為塑料和粘合劑使用。

綜合近5年審批情況來看,通過了衛健委批準的178種食品相關產品新品種包含樹脂新品種64個,擴大使用範圍或使用量樹脂6個,添加劑新品種45個,擴大使用範圍或使用量的添加劑62個,其占比情況如下圖所示。

通過統計數據可以看出添加劑作為批準數量最多的食品相關產品新物質,近5年共批準添加劑107個,其中50%是作為塑料材料的添加劑使用, 23%是作為塗料和塗層的添加劑使用。

審批通過的樹脂新品種共計70個,應用在塗料和塗層領域的樹脂占比達到73%,其次是作為塑料材料使用,占比為14%。在上述數據中,有部分產品可以用於兩種或兩種以上的物質,例如2020年6月2日批準的2-甲基-2-丙烯酸環氧乙烷基甲基酯與氯乙烯和乙酸乙烯酯的聚合物(CAS:26781-49-7)可以作為食品接觸用粘合劑、塗料和油墨的基礎樹脂(粘合劑、塗料和油墨申報的件數統計中均將此件產品計算在內)。


食品相關產品新品種審批周期情況

食品相關產品新品種的審批需要經曆衛健委受理,國家食品安全風險評估中心公開征求意見以及衛健委正式批準三個環節。這裏以新品種從受理公告到正式批準公告發布所用時間作為審批周期,對2021年批準的全部物質審批周期進行了統計,有68%物質的審批周期集中在1~2年的時間範圍內。

基於2017~2021年批準的全部物質審批周期的統計,也可以發現有112種物質的審批周期在1~2年內,占近5年全部批準物質的63%。審批周期小於1年的物質共計37個,占全部批準物質的21%,其中有68%的物質是屬於擴大使用範圍或用量的添加劑、樹脂的申報。

以上是瑞歐對2021年以及近5年食品相關產品新品種申報及批準現狀的盤點。瑞歐對中國食品相關產品的合規有著豐富的經驗,成功完成多個中國食品相關產品的申報。如您有食品相關產品新品種申報有任何疑惑或需求,歡迎隨時聯係我們。

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