國家衛生計生委政務公開辦關於新食品原料、普通食品和保健食品有關問題的說明

近來我辦接到多份政府信息公開申請,谘詢特定物品能否作為食品原料。為方便群眾了解相關政策法規,增加食品安全的透明度,特就新食品原料、普通食品和保健食品有關問題說明如下:

一、新食品原料、普通食品的界定與管理

(一)根據《食品安全法》及其實施條例規定,國家衛生行政部門負責新食品原料的安全性評估材料審查。為規範新食品原料安全性評估材料審查工作,國家衛生計生委將原衛生部依據《食品衛生法》製定的《新資源食品管理辦法》修訂為《新食品原料安全性審查管理辦法》(2013年國家衛生計生委主任第1號令)並於2013101日正式實施。

《新食品原料安全性審查管理辦法》規定,新食品原料是指在我國無傳統食用習慣的以下物品:動物、植物和微生物;從動物、植物和微生物中分離的成分;原有結構發生改變的食品成分;其他新研製的食品原料。屬於上述情形之一的物品,如需開發用於普通食品的生產經營,應當按照《新食品原料安全性審查管理辦法》的規定申報批準。

對符合《新食品原料安全性審查管理辦法》規定的有傳統食用習慣的食品,企業生產經營可結合該辦法,依照《食品安全法》規定執行。

(二)原衛生部於2002年發布《關於進一步規範保健食品原料管理的通知》(衛法監發〔2002〕51號),公布《既是食品又是藥品的物品名單》中的物品,可用於生產普通食品;於2010年公布《可用於食品的菌種名單》(衛辦監督發〔201065號)中的菌種可用於生產普通食品。

(三)原衛生部1998年下發《關於1998年全國保健食品市場整頓工作安排的通知》(衛監法發〔1998〕第9號),將新資源食品油菜花粉、玉米花粉、鬆花粉、向日葵花粉、紫雲英花粉、蕎麥花粉、芝麻花粉、高梁花粉、魔芋、鈍頂螺旋藻、極大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蠶蛹列為普通食品管理。

(四)已經公告批準的新食品原料(新資源食品)名單,請訪問我委網站“政務信息”欄目查閱。

二、普通食品、保健食品原料的界定與管理

(一)原衛生部於2002年發布《關於進一步規範保健食品原料管理的通知》,(衛法監發〔200251號)公布了《可用於保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》。保健食品原料的具體管理規定,請參照該通知。國家食品藥品監督管理總局另有規定的從其規定。

(二)原衛生部2007年、2009年分別發布《關於“黃芪”等物品不得作為普通食品原料使用的批複》(衛監督函〔2007〕274號)《關於普通食品中有關原料問題的批複》(衛監督函〔2009〕326號)規定,原衛生部2002年公布的《可用於保健食品的物品名單》所列物品僅限用於保健食品。除已公布可用於普通食品的物品外,《可用於保健食品的物品名單》中的物品不得作為普通食品原料生產經營。如需開發《可用於保健食品的物品名單》中的物品用於普通食品生產,應當按照《新食品原料安全性審查管理辦法》規定的程序申報批準。對不按規定使用《可用於保健食品的物品名單》所列物品的,應按照《食品安全法》及其實施條例的有關規定進行處罰。

(三)根據《國務院辦公廳關於印發國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編製規定的通知》(國辦發〔2013〕24號),保健食品的監督管理(含審批的)由國家食品藥品監督管理總局負責。有關保健食品生產經營的問題,請向國家食品藥品監督管理總局谘詢。

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