白雲山中藥偉哥鐵瑪實為普通食品 功效存疑

輝瑞製藥的“偉哥”萬艾可在中國的專利期剛剛到期,國內眾多藥企的“本土偉哥”大戰已經硝煙彌漫。

  風頭最勁的是廣藥白雲山(600332.SH)。在推出處方藥“金戈”之後,其旗下廣州白雲山和黃大健康產品公司(以下簡稱“白雲山和黃”)又於近日推出了號稱“中藥偉哥”的鐵瑪,宣傳力度空前,欲打造抗ED(勃起功能障礙)市場係列產品線。

  有業內人士認為,白雲山推出鐵瑪的戰略意圖非常明顯。其實際目的就是為配合其抗ED處方藥金戈的宣傳。由於目前處方藥不能在大眾媒體上進行廣告宣傳,有了鐵瑪,白雲山就可以借此在大眾媒體上宣傳“金戈鐵瑪”係列產品,從而為金戈推廣起到實質作用。

  不過,據《中國經營報(微博)》記者調查發現,鐵瑪或隻是普通食品瑪咖人參黃精固體飲料,但在宣傳上卻“移花接木”的利用了肖培根院士的文章,背書其產品有“改善性功能”的功效,這種打擦邊球的營銷手法遭到了業界的質疑。

  記者注意到,這也是當下行業的一種普遍宣傳策略,幾乎沒有一家企業願意將瑪咖宣傳為食補調養型產品,大部分網上商城銷售的瑪咖產品為了銷路均用誘惑性文案將其大肆炒作成“性藥”,這給消費者造成了誤解,也挑戰了監管部門的底線。

“鐵瑪”實為普通食品

  據了解,鐵瑪的主要原料為瑪咖、人參、枸杞子、山藥、芡實、桑椹、黃精等。玻璃瓶包裝,每瓶淨重2克,售價為99元,一盒建議零售價為1999元,銷售渠道為零售藥店與電商渠道。

  記者發現,在白雲山和黃中醫健康養生店微店(以下簡稱“白雲山微店”)顯示的包裝上有“生命動力、讓愛持久”字樣。更為離奇的是微店還宣稱,“諾貝爾生理醫學獎得主斐裏德·穆拉德,肖培根院士等對鐵瑪‘MACA’功效的認證與尊崇,MACA是近年來針對亞健康有很好調節的食品,特別是在改善性功能和內分沁方麵有很好的前景。”

  據記者了解,鐵瑪的主要成分是瑪咖(MACA),又名瑪卡,鐵瑪上述宣傳是引用了肖培根院士發表在2006年第4期《中國食品衛生雜誌》的文章 《瑪卡——全球矚目的保健食品》,該文中結語一段原文為“瑪卡對亞健康狀態人群恢複健康有很好的調整作用,在調節內分沁方麵有很好的前景”,而白雲山和黃中醫健康養生店在其中無中生有加上了“改善性功能”。

  白雲山微店上還有療程承諾:“7天驚喜體驗——重拾幸福激情!2周性福持久——症狀全麵改善”。顯然,上述功效宣傳明顯屬於藥品或保健品範疇。

  一位業內人士表示,普通食品廣告不得宣傳保健功能,也不得借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示其保健作用。普通食品廣告不得宣傳該食品含有新資源食品中的成分或者特殊營養成分。即使是藥品或保健品,涉及特定功效的不得利用專家、消費者的名義或者形象做證明。“鐵瑪瑪咖人參黃精固體飲料的廣告涉嫌虛假宣傳。”

  白雲山微店利用肖培根院士的名義進行宣傳,是否獲得了肖院士的許可?據記者了解,肖培根現任中國醫學科學院藥用植物研究所名譽所長。

  10月28日,中國醫學科學院藥用植物研究所黨政辦公室的工作人員在電話裏告訴記者,肖院士一般不會為此類產品做廣告宣傳,他們將會對此事做進一步核查。

  根據《預包裝食品標簽通則》GB 7718-2011條例規定:“不應標注或者暗示具有預防、治療疾病作用的內容,非保健食品不得明示或者暗示具有保健作用。”

  白雲山和黃對本報記者回應稱,“白雲山和黃中醫健康養生店微店為第三方代運營,相關宣傳由代理商製作,在接到貴報的信息後,我們第一時間要求代理商撤下所有涉及肖培根院士以及療效療程的相關內容,同時也要求代理商在今後發布宣傳內容之前必須經過我們審核,堅決杜絕此類事件再次發生。”

  記者再次登錄發現,白雲山微店的確已經撤下相關內容。

功效存疑

  公開信息顯示,瑪咖原產於海拔3500~4500米的南美安第斯山區,主要分布在秘魯東南部城市,為十字花科獨荇菜屬植物。2002年被中國引進種植,國家衛生部2011年第13號文件規定,瑪咖粉被批準為國家新資源食品。

  所謂新資源食品,即在中國新研製、新發現、新引進的無食用習慣的,符合食品基本要求,對人體無毒無害的物品。1999年,美國科學家發現了瑪咖中含有兩類新的植物活性成分:瑪卡酰胺和瑪卡烯,並確定這兩種物質對平衡人體荷爾蒙分泌有顯著作用,而這被認為是瑪咖有助於改善男性功能的依據之一。

  對於瑪咖提高性功能的功效,專家學者有不同的看法。肖培根院士上述文章也隻是提到動物試驗顯示,服用瑪咖的雄性大鼠有關性行為改善,故在結語中未對此下結論。

  科學鬆鼠會成員、植物學博士史軍表示,“瑪咖的主要成分是碳水化合物,與蔓菁類似。目前沒有任何證據表明這東西跟提高性功能有關係,並且其中所含的葡萄糖異硫氰酸鹽,在碘攝入不足的情況,還有可能引發甲狀腺病變。”

  國家中藥現代化研究中心西南分中心主任陳金東曾公開表示,目前的研究基本還處於初級階段,對於瑪咖成分的提取基本已經沒有問題,對於瑪咖的整體進行了一些藥學研究,但是目前對於瑪咖具體成分的藥效和作用機理,目前學界仍然沒有研究清楚,特別是臨床的研究,目前幾乎還是屬於空白。

  雲南省農科院藥用植物研究所副所長劉大會曾指出,當前不少企業在瑪咖的推廣上過分強調其藥用價值,忽略了它是一種新資源食品,過分誇大其“植物偉哥”的功效,造成對消費者的誤導。

  業內人士表示,值得注意的是,9月26日,國家食品藥品監督管理總局公開提示消費者不要購買聲稱壯陽功能的保健食品。目前,我國允許注冊申請的特定保健食品功能有增強免疫力、輔助降血脂、減肥等27項,但不包括補腎壯陽、活血通絡、益氣固本、滋陰壯陽、滋補腎陽、壯陽補腎等相關功能。原衛生部和國家食品藥品監督管理部門也從未批準過聲稱壯陽功能的保健食品。因此,聲稱壯陽功能的保健食品一律屬於假冒保健食品。

  “這也就是說,即使今後鐵瑪申報成保健食品,也不可以宣傳或暗示改善性功能。”上述人士表示。

前景難料

  白雲山無疑對鐵瑪寄予厚望,期望在未來幾年內,銷售額達到5億~10億元,與白雲山金戈的銷售預期相同。其相關宣傳資料這樣寫到,“金戈、鐵瑪,一個西藥、一個取自傳統中藥材,兩者將形成強勢互補,組成廣藥白雲山強大的產品線。”

  國家食品藥品監督管理總局目前批準的含瑪咖的國產保健食品有11種之多,功能大多為增強免疫力、緩解疲勞;進口瑪咖保健食品也有一個,拉摩力拉牌瑪咖片,功能仍是緩解疲勞,批準的功效也與壯陽不搭界。而含瑪咖的普通食品更是不計其數,在天貓上搜索“瑪咖”出現共2417件相關商品。“鐵瑪”一上市就置身於市場混戰中。

  但記者發現,市場上沒有一家企業願意將瑪咖宣傳為增強免疫力、緩解疲勞的產品,都是大肆炒作其與“性”沾邊的功效,大部分網上商城銷售瑪咖產品的宣傳頁麵上,充斥著誘惑性和誤導性文案。

  一位業內人士不無擔憂地說,整個行業急功近利將瑪咖大肆炒作成“性藥”,這是在挑戰監管部門的容忍底線,監管部門為此將不得不出重拳整頓,整個產業有可能陷入穀底深淵的境地。

  實際上,這個行業的先驅瑪雅生物工程(湖北)有限公司早已為此付出了慘痛的代價。

  早在2001年,作為秘魯光彩會秘書長的王亞南,注冊成立了一家名為瑪雅生物工程(湖北)有限公司的企業。2002年2月6日,瑪雅生物所生產的“瑪咖騎力膠囊”獲得了國家藥監局的國產保健食品批文。然而“瑪咖騎力膠囊”宣稱有增強性能力、活躍生育力等七種神奇功效誤導消費者,飽受媒體質疑。2008年4月,該公司被湖北省工商行政管理局公告吊銷營業執照。

  而上市公司麗江旅遊(002033.SZ)和華邦穎泰(002004.SZ)合資子公司早前推出的瑪咖產品也因虛假宣傳而遭媒體質疑。

  北大縱橫醫療合夥人史立臣對此表示,“普通食品是不能說功效的,廣藥白雲山太著急了,還沒有脫離保健食品行業幾十年來傳統的‘概念營銷’運作模式。”

  史立臣認為鐵瑪的市場前景難料。“一是產品運作的合規性,如果‘擦邊球’打得太厲害了,容易出問題;二是做為食補調養型產品,零售價位太高了;三是從目前來看,消費者對瑪咖的認可度並不高。”

  瑪咖是十字花科的高原植物,原產於南美秘魯安第斯山4000米以上的高原植物。

  1999年,美國科學家發現了瑪咖中含有兩類新的植物活性成分:瑪卡酰胺和瑪卡烯,並確定這兩種物質對平衡人體荷爾蒙分泌有顯著作用,而這被認為是瑪咖有助於改善男性功能的依據之一。瑪咖果實按顏色分為白、黃、紫、黑四種,其中黃白色最為常見,幾乎沒有藥用價值,黑色最為珍貴,經成分檢測,顏色越深表示品質越好。

  國家中藥現代化研究中心西南分中心主任陳金東曾公開表示,目前對於瑪咖具體成分的藥效和作用機理,目前學界仍然沒有研究清楚,特別是臨床的研究,幾乎還是屬於空白。

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