嬰配奶粉新國標發布!配方注冊未來會如何?

近年來,國家對嬰幼兒配方奶粉質量安全極為重視,不僅實施了“史上最嚴”的奶粉配方注冊製,還配套了產品月月抽檢、飛行檢查等一係列的質量安全保障體係。

為了提升消費者對嬰幼兒配方奶粉的信任度,監管的腳步從未停止。

3月18日,國家衛生健康委發布了50項新食品安全國家標準,當中就包括嬰配奶粉係列新國標(GB 10765-2021, GB 10766-2021, GB 10767-2021),分別對應嬰兒配方食品、較大嬰兒配方食品、幼兒配方食品。

新國標什麼時候開始實施?

新國標有2年過渡期,於2023年2月22日正式實施。

在該係列標準實施日期前,允許並鼓勵食品生產經營單位按照本標準執行,生產的食品可在保質期內繼續銷售

在該係列標準實施日期之後,食品生產經營單位、食品安全監管機構和檢驗機構應按照本標準執行。

新國標的發布,最大的改變是什麼?

配方規則變了。

不論是以前的兩個階段重新劃分為三個階段,還是每個階段的指標具體調整,都在說明,配方規則已經整體發生變化。

例如:二段蛋白質含量的變動,相比於原來的要求,不僅細分了乳基與豆基的區別要求,還降低了含量範圍,並且新增了其構成比例的要求,因蛋白質含量既影響到能量值計算,又與原範圍的共同交集很窄而無法兼容,因此需要按照新規則重新設計配方

舊版二段 GB 10767-2010

新版二段 GB 10766-2021

*原2段產品對乳清蛋白占比無要求

新標準的變化意在進一步提高產品標準,提高行業門檻,推動優勝劣汰。這是一次係統性的調整,而不是簡單的諸如增減營養素之類的修補性調整。

因此我們認為,簡單地對比指標已經失去意義,應該當成新產品來重新審視並設計產品,不僅是配方的調整升級,而是整體上(包括生產工藝、研發和生產能力)的要求也都提高了。

當然,對於積澱越厚的企業,做起來越輕鬆。

對全球奶粉市場有什麼影響?

新標準的變化是為了更好地與國際接軌,更好地滿足國內嬰兒的需求。

從新國標要求來看,已經比歐美標準更加嚴格,歐美標準中有許多規定項目用量隻有下限沒有上限,新國標更苛刻詳盡的規定了上下限

該標準的調整,反映出我國嬰幼兒配方奶粉設計與生產已經到達了一定的高度,有了相當的實力可以滿足更為苛刻的標準。

如果說之前的配方注冊是一場大範圍的淘汰賽,這次的新國標將帶來一場存量市場的保級賽,產品安全合規並再次成功注冊,將成為奶粉企業今後存活與發展的前提之一。可以預見,更嚴格的配套監管措施也會在不久的將來發布。

企業目前該做什麼?

已經注冊完的企業

本來按時間算,差不多2022年陸續開始配方注冊的延續。

然而,新國標出台並給了兩年的過渡期,意味著配方規則發生變化,新一輪洗牌近在眼前。

後續具體如何操作,還得等具體的監管細則出台。

  • 一方麵,由於國標的變動而引起的配方改變,按以往的邏輯,屬於正常變更的範圍;
  • 但另一方麵,按照配方注冊規則,配方發生較大變動後,必須開展相關實驗來驗證,同時所有的配方設計相關內容、檢測報告也是全然不同。

因此按照確定性來說,建議企業抓緊時間按新配方要求來調整配方,並盡快開展試生產以及相關實驗。

目前正在注冊中的企業

相信很多企業在配方設計時已經考慮了按照新國標(當時是征求意見稿)調整,如果存在之前沒調整到位的指標,按照新國標調整好後開展各種相關實驗。

在各階段配方上做了哪些重大調整?

一階段(0-6月):

1. 對於豆基產品,新增範圍要求:鐵、鋅、磷

2. 明確不得使用的碳水來源,除了果糖,還有蔗糖

3. 維生素D範圍調整較大

4. 膽堿從「 可選 」列入「 必選 」,且範圍調整較大

二階段(7-12月):

新分出來的階段產品,既綜合了部分原GB 10765要求,又綜合了部分原GB 10767要求,但整體還是更貼近於1段產品的設計而不是3段,這與原來2、3段合用一個標準,是有較大區別的,因此建議2段按新標準重新設計配方即可。

小 Tips :

說是重新設計,其實是在1、3段之間重新選取平衡,指標變化看似複雜,實際難度不大。

三階段(13-36月):

1. 大幅降低蛋白含量

2. 原先無要求、新版有要求的指標:亞麻酸、亞麻酸與亞油酸的比值、碳水化合物、乳糖占碳水的比值、反式脂肪酸占總脂肪酸的比值

3. 原先無上限、新版有上限的指標:亞油酸、大部分維生素、小部分礦物質

4. 範圍調整較大的指標:維生素D、葉酸、膽堿

1個發現

對比2018年版本的征求意見稿,我們發現:在征求意見稿中左旋肉堿設了上限,但在新標準中發現還是與原標準上限一致,依舊為無上限。


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