美國FDA工廠登記注冊

法規要求

依據《2002年公眾健康安全和反生物恐怖預防應對法》的規定,FDA 製定了法規,要求:食品在出口美國前,其工廠必須向 FDA 注冊;以及每次出口裝運前,通知 FDA。本條例自2003年12 月 12 日起施行。

《FDA食品安全現代化法案(FSMA)》2011 年 1 月 4 日頒布,修訂了《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C 法案)第 415 節的相關部分,要求在美國從事州際貿易(包括進口)的製造、加工、包裝或保存食品以供消費的工廠設施向 FDA 提交額外的注冊信息,包括保證 FDA 將被允許在 FD&C 法案允許的時間和方式檢查工廠設施。還要求需要向 FDA 注冊的食品設施每隔一年更新一次,並授權 FDA 在某些情況下暫停食品設施的注冊。

進口流程 

  • 確認產品屬於FDA監管

  • 選擇美國代理人(US AGENT)

  • 準備企業英文信息和產品英文信息,酸化食品和低酸罐頭食品需要額外資料

  • DUNS碼注冊

  • FDA食品工廠注冊

我們的服務

美國代理人

瑞歐美國子公司可作為客戶的美國代理人,可在注冊有效期內作為FDA 和工廠之間的緊急通信聯絡人

DUNS碼注冊

瑞歐可代理申請各國的DUNS碼

FDA食品工廠注冊

瑞歐可協助食品工廠完成美國FDA食品工廠注冊

FDA食品工廠注冊更新

瑞歐可代理完成每個偶數年的美國FDA食品工廠注冊更新工作

常見問題

問:是否所有外國食品設施都需要美國代理人才能注冊?

答:是的,所有外國設施在注冊時都應該有一個美國代理人。代理人充當美國 FDA 和工廠之間的緊急通信聯絡人。

問:隻能生產工廠來申請注冊碼?貿易商需要申請嗎?

答:食品注冊是工廠注冊, 貿易公司不用注冊。

問:FDA注冊號有效期多久?需要多久再次申請嗎?

答:美國FDA注冊號沒有有效期,但是需要每個偶數年更新一次注冊。

問:工廠經過FDA注冊是否會獲得美國FDA的注冊證書?

答:不,美國FDA不會頒發注冊證書。

想了解更多法規相關,請聯係我們
電話:0571-87103822
郵箱:customer@reach24h.com