美國(FDA)食品接觸材料

技術谘詢服務項目

美國食品接觸材料合規谘詢

美國食品接觸材料合規分析報告

供應鏈合規培訓

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1.哪些物質屬於食品接觸物質?

在明確或有理由相信的預期用途下,通過直接或間接地添加、接觸食品成為食品成分或者影響食品特征的所有物質,其中包括在生產、製造、包裝、加工、儲存、運輸或盛裝食品等過程中遷移到食品的物質,即食品接觸物質(Food contact substance-FCS),需要注意的是,屬於以下情況的物質並不視為包括食品接觸物質在內的食品添加劑:

  • 其安全性已經得到普遍認定的物質(Generally recognized as safe GRAS)
  • 1958年修訂案頒布前已被核準使用的物質(Sanctioned substance prior to 1958)

2. 食品接觸物質合規判斷


3. 美國食品接觸材料合規

美國FCN申報

FCN(Food Contact Notifications) 即為食品接觸通告。為了保證食品的安全,1958 年法規規定所有食品添加劑(直接、間接)都需要經過 FDA(美國食品藥品監督局)的批準才能使用。對於食品間接添加劑(食品接觸物質),FDA 建立了一套食品接觸通告程序,法規規定未經 FDA 批準的且未被禁止允許使用的物質需要準備詳細的材料,向 FDA 提交通告,該通告即為食品接觸通告(FCN)。FCN 的專屬性:美國的 FCN 通告僅對提出申請的物質生產商 / 供應商有效,其他的生產商 / 供應商即使對於同樣的物質,需要向FDA 申報,申報通過之後才能使用 / 銷售。

傳遞符合性聲明

符合性聲明是上遊向下遊傳遞產品安全和告知下遊使用限製的文件,隻有供應鏈中的供應商和客戶之間開展有效的信息傳遞,才能保證食品接觸材料終產品的合規性。

4. FCN申報流程

5. 我們的服務

  • 食品接觸材料法規谘詢/客戶產品定製谘詢報告
  • 產品合規性分析/新品種判定
  • 符合性聲明開具/審核
  • 美國FCN新品種申報
  • 實驗委托及測試監理
  • 合規培訓
  • 法規翻譯
  • 美國FDA官方問詢溝通
  • 供應商管理

6. 我們的優勢

  • 雄厚的技術實力:擁有食品化學、食品營養與健康、食品功能性成分、生物、毒理、環境等專業背景的中高級技術人員組成的強大團隊
  • 國際化服務水平:擁有英文、日文、德文、中文等多種語言的客戶服務人員,高效服務國際客戶
  • 豐富的合規經驗:擁有多年中國、美國、歐洲等國的食品接觸材料領域法規研究經驗,可以同時支持中、美、歐三國食品接觸材料法規的應對
  • 優越的資源:和國內外眾多優秀實驗室合作,為企業量身設計專業高效的測試方案,提供最優質的服務
  • 良好的關係渠道:與美國 FDA 主管當局以及業內權威專家保持良好的關係,能夠高效地與當局進行溝通,顯著提高服務質量和效率
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