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國家藥監局關於更新化妝品禁用原料目錄的公告(2021年第74號)
為進一步加強化妝品原料管理,保證化妝品質量安全,依據《化妝品監督管理條例》相關規定,國家藥品監督管理局組織對《化妝品安全技術規範(2015年版)》(以下簡稱《規範》)第二章中的《化妝品禁用組分(表1)》《化妝品禁用植(動)物組分(表2)》進行了修訂,形成了《化妝品禁用原料目錄》《化妝品禁用植(動)物原料目錄》,經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過,現予以發布,分別替代原有禁用組分表,並納入《規範》相應章節(詳見附件1)。
中國化妝品
2021年5月28日
關於發布化妝品注冊備案資料提交技術指南(試行)的通告
為指導化妝品和新原料注冊人、備案人規範開展注冊備案和提交注冊備案資料,依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》等相關規定,國家藥監局組織製定了《化妝品注冊備案資料提交技術指南(試行)》,現予發布。
中國化妝品
2021年4月25日
“安全”“有效”兩隻靴落地,新規下化妝品功效準備好了嗎
2021年04月09日,國家藥品監督管理局正式發布《化妝品分類規則和分類目錄》《化妝品功效宣稱評價規範》《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》3則通告。
中國化妝品
2021年4月15日
國家藥監局關於發布《化妝品分類規則和分類目錄》《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》和《化妝品功效宣稱評價規範》的通知
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》,規範和指導化妝品安全評估工作,國家藥監局組織起草了《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》、《化妝品分類規則和分類目錄》(以下稱《技術導則》)和《化妝品功效宣稱評價規範》,現予公布,自2021年5月1日起施行。將實施有關公告如下:
中國化妝品
2021年4月9日
原料報送或將影響化妝品注冊備案進度
距離《化妝品注冊備案管理辦法》實施,僅有一個月的時間了。新規下,化妝品企業麵臨著安全評估、功效依據、原料報送等一係列新要求、新挑戰。其中,瑞歐最近收到的關於“原料報送”的問詢越來越多。原料報送由誰來報送?報送哪些信息?化妝品/原料企業可以提前做什麼?借此機會,瑞歐特進行了合規梳理,希望對大家的化妝品注冊工作提供幫助。
中國化妝品
2021年4月1日
化妝品新原料申請必讀!新原料備案將於5月1日實施!
繼發布《化妝品注冊備案管理辦法》將於今年5月1日實施後,許多化妝品原料企業都在焦灼地等待新原料申報資料的細則要求,以便盡早著手準備,趕上新原料備案的首班車。
中國化妝品
2021年3月5日
【重磅】化妝品動物實驗豁免落地 5月1日實施
2021年3月4日,國家藥品監督管理局正式發布《化妝品注冊備案資料管理規定》,並明確新規於2021年5月1日正式實施。
中國化妝品
2021年3月5日
《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》和《化妝品注冊備案資料管理規定》公布!2021年5月1日起施行!
2021年3月4日,國家藥監局發布兩項化妝品重要管理規定公告,分別製定了《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》和《化妝品注冊備案資料管理規定》,兩項規定自2021年5月1日起施行。
中國化妝品
2021年3月4日
重磅:《化妝品注冊管理辦法》發布——化妝品企業需要注意什麼?
2021年1月12日,國家市場監督管理總局發布《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱新《辦法》),並將於2021年5月1日正式實施,新《辦法》的頒布是為了規範化妝品注冊和備案行為並保證化妝品質量安全,根據《化妝品監督管理條例》而製定。
中國化妝品
2021年1月19日
化妝品新原料專場:專家解讀新《條例》下毒理安全評估,替代方法等監管要求
2020年注定是不平凡的一年,對於整個化妝品行業而言,《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)的發布預示著我國化妝品行業將麵臨一次重大變革,而其中關於化妝品新原料的監管新規一時備受矚目。化妝品原料是化妝品創新的基礎和源泉,新《條例》改變了此前所有化妝品新原料都必須經過注冊審批才能在化妝品中使用的規定,首次提出要將其按照風險程度的不同進行分類管理的舉措,這一製度也被認為是此次法規改革的一大亮點之一。
中國化妝品
2020年12月17日